Effects of Low Fat Milk Consumption on Metabolic Syndrome
30 de dezembro de 2013 atualizado por: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effects of Low-fat Milk Consumption on Metabolic and Atherogenic Biomarkers in Korean Adults With Metabolic Syndrome: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to investigate the effects of low-fat milk consumption on metabolic parameters and biomarkers related to inflammation, oxidative stress, and endothelial function in Korean adults with metabolic syndrome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomized, controlled, parallel, dietary intervention study was designed.
Subjects with metabolic syndrome and body mass index ≥23 kg/m2 were randomized to the low-fat milk group, which were instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks, and the control group was instructed to maintain their habitual diet.
Metabolic markers were evaluated at baseline and at the end of the study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects were enrolled if their body mass index (BMI) was ≥23 kg/m2 and they met the criteria for metabolic syndrome.
Exclusion Criteria:
- Those who were allergic to milk; those who had a history of digestive disorder; those with a medical history of cardiovascular diseases, including coronary artery diseases, valvular heart diseases, heart failure, or stroke; those who had cancer in the past 5 years; those who were taking hypoglycemic agents for diabetes mellitus; those who had chronic disease such as renal failure or liver cirrhosis; and those with a hemoglobin A1c (HbA1c) level ≥ 7% were excluded from the research. People who had a weight change > 5% of the total weight within the past 3 months, those who had started taking or had changed their dose of anti-hypertensive agents or medications for dyslipidemia within the previous 1 month, those who had a newly diagnosed dyslipidemia requiring drug treatment, those who had taken steroids either orally or by injection within the previous 3 months, those who were pregnant or were expecting to become pregnant; and those who regularly consumed milk in quantities ≥ 200 mL per day at least 3 times a week on average were also excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Low-fat milk group
The low-fat milk group was instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks.
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Sem intervenção: Control group
Control group maintained their usual diet without low-fat milk supplement.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros metabólicos
Prazo: 6 semanas
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perfis lipídicos, índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia de jejum, insulina, hemoglobina A1c e avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina
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6 semanas
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marcadores de inflamação
Prazo: 6 semanas
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contagem de glóbulos brancos, proteína C reativa de alta sensibilidade, interleucina-6, adiponectina, malondialdeído sérico e urinário, lipoproteína de baixa densidade oxidada, molécula de adesão celular vascular (VCAM) e molécula de adesão intercelular (ICAM)
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6 semanas
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Índice de tonometria da artéria endoperiférica (EndoPAT)
Prazo: 6 semanas
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O índice EndoPAT foi avaliado para avaliar a função endotelial usando um pletismógrafo de dedo baseado em tonometria arterial periférica não invasiva.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12162-mfds-118
- 12161MFDS118 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Food and Drug Safety)
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