Effects of Low Fat Milk Consumption on Metabolic Syndrome
30 de diciembre de 2013 actualizado por: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effects of Low-fat Milk Consumption on Metabolic and Atherogenic Biomarkers in Korean Adults With Metabolic Syndrome: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to investigate the effects of low-fat milk consumption on metabolic parameters and biomarkers related to inflammation, oxidative stress, and endothelial function in Korean adults with metabolic syndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized, controlled, parallel, dietary intervention study was designed.
Subjects with metabolic syndrome and body mass index ≥23 kg/m2 were randomized to the low-fat milk group, which were instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks, and the control group was instructed to maintain their habitual diet.
Metabolic markers were evaluated at baseline and at the end of the study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects were enrolled if their body mass index (BMI) was ≥23 kg/m2 and they met the criteria for metabolic syndrome.
Exclusion Criteria:
- Those who were allergic to milk; those who had a history of digestive disorder; those with a medical history of cardiovascular diseases, including coronary artery diseases, valvular heart diseases, heart failure, or stroke; those who had cancer in the past 5 years; those who were taking hypoglycemic agents for diabetes mellitus; those who had chronic disease such as renal failure or liver cirrhosis; and those with a hemoglobin A1c (HbA1c) level ≥ 7% were excluded from the research. People who had a weight change > 5% of the total weight within the past 3 months, those who had started taking or had changed their dose of anti-hypertensive agents or medications for dyslipidemia within the previous 1 month, those who had a newly diagnosed dyslipidemia requiring drug treatment, those who had taken steroids either orally or by injection within the previous 3 months, those who were pregnant or were expecting to become pregnant; and those who regularly consumed milk in quantities ≥ 200 mL per day at least 3 times a week on average were also excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Low-fat milk group
The low-fat milk group was instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks.
|
|
|
Sin intervención: Control group
Control group maintained their usual diet without low-fat milk supplement.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
perfiles de lípidos, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, presión arterial, glucosa en ayunas, insulina, hemoglobina A1c y evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina
|
6 semanas
|
|
marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva de alta sensibilidad, interleucina-6, adiponectina, malondialdehído sérico y urinario, lipoproteína de baja densidad oxidada, molécula de adhesión de células vasculares (VCAM) y molécula de adhesión intercelular (ICAM)
|
6 semanas
|
|
Índice de tonometría arterial endoperiférica (EndoPAT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se evaluó el índice EndoPAT para evaluar la función endotelial mediante el uso de un pletismógrafo de dedo basado en tonometría arterial periférica no invasiva.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12162-mfds-118
- 12161MFDS118 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Food and Drug Safety)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .