Comparison of a Bilateral TAP Block and Preperitoneal Instillation of Local Anesthetic for a Total Extraperitoneal (TEP) Repair
2018年6月1日 更新者：Indiana University School of Medicine
Comparison of an Ultrasound Guided Bilateral Transversus Abdominis Plane Block With Dexamethasone and Preperitoneal Instillation of Local Anesthetic With Dexamethasone to a Standard Anesthetic Technique for Analgesic Efficacy and Patient Satisfaction Following a Total Extraperitoneal Bilateral Inguinal Hernia Repair: A Prospective Randomized Single Blinded Study
Comparison of an ultrasound guided bilateral TAP (transversus abdominis plane) block with dexamethasone and preperitoneal instillation of local anesthetic with dexamethasone under direct visualization will be compared it to a standard anesthetic technique (control) following a TEP (total extraperitoneal) bilateral hernia repair.
The investigators are hypothesizing that the bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetics with the addition of dexamethasone are superior in terms of patient satisfaction and post-operative pain control when compared to a standard anesthetic technique (no regional technique).
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18-80 yrs of age
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
- Scheduled for outpatient TEP bilateral inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients refusal to participate
- inability to give consent
- drug allergies to medications used in study
- pregnancy
- bleeding diathesis
- conversion to an open procedure
- any subject whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the investigator might preclude the potential successful performance of a TAP block
- any subject whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the investigator, might preclude the potential successful performance of a TAP block
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ultrasound guided bilateral TAP block
Ultrasound guided TAP Block with local anesthetic and dexamethasone.
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Ultrasound guided TAP block with local anesthetics and dexamethasone.
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アクティブコンパレータ：Instillation of surgical site with local anesthestic.
Instillation of surgical site under direct visualization with local anesthetics and dexamethasone.
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Instillation of surgical site with local anesthetics and dexamethasone.
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プラセボコンパレーター：Control Group
Standard anesthetic technique
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Standard anesthetic technique.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
時間枠：Post-operatively (Day 1)
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Assessment will be done postoperatively using a Quality of Recovery 40 (QoR-40) questionnaire after surgery.
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Post-operatively (Day 1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
時間枠：Post-operatively (Day 0 to 1)
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Total opioid use in the post anesthesia care unit (PACU) and the period following surgery.
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Post-operatively (Day 0 to 1)
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
時間枠：Post-operatively (day 0)
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Pain scores in the PACU
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Post-operatively (day 0)
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
時間枠：Post-operatively (day 1)
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Pain scores post-operatively.
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Post-operatively (day 1)
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
時間枠：Post-operatively (day 0 to 1)
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Any side effects secondary to any of the post-operative pain procedures.
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Post-operatively (day 0 to 1)
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
時間枠：Post-operatively (day 0)
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Time spent in the PACU
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Post-operatively (day 0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bryan Sakamoto, M.D.、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月1日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1308124192
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