Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of a Bilateral TAP Block and Preperitoneal Instillation of Local Anesthetic for a Total Extraperitoneal (TEP) Repair

1. juni 2018 opdateret af: Indiana University School of Medicine

Comparison of an Ultrasound Guided Bilateral Transversus Abdominis Plane Block With Dexamethasone and Preperitoneal Instillation of Local Anesthetic With Dexamethasone to a Standard Anesthetic Technique for Analgesic Efficacy and Patient Satisfaction Following a Total Extraperitoneal Bilateral Inguinal Hernia Repair: A Prospective Randomized Single Blinded Study

Comparison of an ultrasound guided bilateral TAP (transversus abdominis plane) block with dexamethasone and preperitoneal instillation of local anesthetic with dexamethasone under direct visualization will be compared it to a standard anesthetic technique (control) following a TEP (total extraperitoneal) bilateral hernia repair. The investigators are hypothesizing that the bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetics with the addition of dexamethasone are superior in terms of patient satisfaction and post-operative pain control when compared to a standard anesthetic technique (no regional technique).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-80 yrs of age
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • Scheduled for outpatient TEP bilateral inguinal hernia repair

Exclusion Criteria:

  • Patients refusal to participate
  • inability to give consent
  • drug allergies to medications used in study
  • pregnancy
  • bleeding diathesis
  • conversion to an open procedure
  • any subject whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the investigator might preclude the potential successful performance of a TAP block
  • any subject whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the investigator, might preclude the potential successful performance of a TAP block

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound guided bilateral TAP block
Ultrasound guided TAP Block with local anesthetic and dexamethasone.
Procedure: Transversus abdominis plane block (TAP BLOCK)
Ultrasound guided TAP block with local anesthetics and dexamethasone.
Aktiv komparator: Instillation of surgical site with local anesthestic.
Instillation of surgical site under direct visualization with local anesthetics and dexamethasone.
Procedure: Instillation of surgical site with local anesthetic.
Instillation of surgical site with local anesthetics and dexamethasone.
Placebo komparator: Control Group
Standard anesthetic technique
Procedure: Opioid IV medications (Control)
Standard anesthetic technique.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Tidsramme: Post-operatively (Day 1)
Assessment will be done postoperatively using a Quality of Recovery 40 (QoR-40) questionnaire after surgery.
Post-operatively (Day 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Tidsramme: Post-operatively (Day 0 to 1)
Total opioid use in the post anesthesia care unit (PACU) and the period following surgery.
Post-operatively (Day 0 to 1)
Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Tidsramme: Post-operatively (day 0)
Pain scores in the PACU
Post-operatively (day 0)
Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Tidsramme: Post-operatively (day 1)
Pain scores post-operatively.
Post-operatively (day 1)
Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Tidsramme: Post-operatively (day 0 to 1)
Any side effects secondary to any of the post-operative pain procedures.
Post-operatively (day 0 to 1)
Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Tidsramme: Post-operatively (day 0)
Time spent in the PACU
Post-operatively (day 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Sakamoto, M.D., Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308124192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plane block (TAP BLOCK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner