Comparison of a Bilateral TAP Block and Preperitoneal Instillation of Local Anesthetic for a Total Extraperitoneal (TEP) Repair
1 de junho de 2018 atualizado por: Indiana University School of Medicine
Comparison of an Ultrasound Guided Bilateral Transversus Abdominis Plane Block With Dexamethasone and Preperitoneal Instillation of Local Anesthetic With Dexamethasone to a Standard Anesthetic Technique for Analgesic Efficacy and Patient Satisfaction Following a Total Extraperitoneal Bilateral Inguinal Hernia Repair: A Prospective Randomized Single Blinded Study
Comparison of an ultrasound guided bilateral TAP (transversus abdominis plane) block with dexamethasone and preperitoneal instillation of local anesthetic with dexamethasone under direct visualization will be compared it to a standard anesthetic technique (control) following a TEP (total extraperitoneal) bilateral hernia repair.
The investigators are hypothesizing that the bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetics with the addition of dexamethasone are superior in terms of patient satisfaction and post-operative pain control when compared to a standard anesthetic technique (no regional technique).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-80 yrs of age
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
- Scheduled for outpatient TEP bilateral inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients refusal to participate
- inability to give consent
- drug allergies to medications used in study
- pregnancy
- bleeding diathesis
- conversion to an open procedure
- any subject whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the investigator might preclude the potential successful performance of a TAP block
- any subject whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the investigator, might preclude the potential successful performance of a TAP block
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ultrasound guided bilateral TAP block
Ultrasound guided TAP Block with local anesthetic and dexamethasone.
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Ultrasound guided TAP block with local anesthetics and dexamethasone.
|
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Comparador Ativo: Instillation of surgical site with local anesthestic.
Instillation of surgical site under direct visualization with local anesthetics and dexamethasone.
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Instillation of surgical site with local anesthetics and dexamethasone.
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Comparador de Placebo: Control Group
Standard anesthetic technique
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Standard anesthetic technique.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Prazo: Post-operatively (Day 1)
|
Assessment will be done postoperatively using a Quality of Recovery 40 (QoR-40) questionnaire after surgery.
|
Post-operatively (Day 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Prazo: Post-operatively (Day 0 to 1)
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Total opioid use in the post anesthesia care unit (PACU) and the period following surgery.
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Post-operatively (Day 0 to 1)
|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Prazo: Post-operatively (day 0)
|
Pain scores in the PACU
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Post-operatively (day 0)
|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Prazo: Post-operatively (day 1)
|
Pain scores post-operatively.
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Post-operatively (day 1)
|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Prazo: Post-operatively (day 0 to 1)
|
Any side effects secondary to any of the post-operative pain procedures.
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Post-operatively (day 0 to 1)
|
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Assess the efficacy of a bilateral TAP block and preperitoneal instillation of local anesthetic to a standard anesthetic technique for TEP hernia repair
Prazo: Post-operatively (day 0)
|
Time spent in the PACU
|
Post-operatively (day 0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Sakamoto, M.D., Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308124192
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