Feasibility Study of Preoperative Cognitive Training in Cardiac Surgical Patients (Cog-Train)
2017年11月29日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
The Cog-Train Feasibility Study: a Single-arm Trial Investigating the Feasibility of a Preoperative Cognitive Training Intervention (Cog-Train) in Cardiac Surgical Patients
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day preoperative cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients.
調査の概要
詳細な説明
Cognitive outcomes remain poor after cardiac surgery.
Data from the field of cognitive neuroscience suggests that cognitive training, which harnesses the brain's adaptive plasticity to improve, maintain, or restore function in a target area, can be used to strengthen brain resilience and improve cognitive outcomes following challenge.
While its effectiveness has been demonstrated in older adults as well as in other (nonsurgical) patient populations, no training intervention like this has ever before been used in any surgical patient in the preoperative period.
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients before their surgery.
Data obtained will be used to design a full-scale randomised controlled trial (RCT) on Cog-Train's effectiveness in improving postoperative cognitive outcomes.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at Papworth Hospital
- Aged 60+ years
Exclusion Criteria:
- Surgery scheduled for sooner than 21 days
- 'Off-pump' surgery being considered
- Inability to obtain informed consent
- Sensory or motor impairments impeding use of task
- Communication barriers impeding administration of study procedures
- Inability to demonstrate understanding of task and/or study procedures
- Inability to make time commitment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cog-Train Intervention
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Twenty-one days prior to surgery, patients will begin self-administering the intervention using an iPad tablet.
This intervention will consist with daily sessions of at least 20 minutes of the Cog-Train task (the task and regimen used to obtain robust effects in previous studies by members of our group).
Cog-Train is an n-back task - an adaptive working memory computer game that extends players' working memory capacity by getting progressively more difficult as the player's performance increases.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Training performance gain
時間枠：From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
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Average increase in training task level achieved from first to last training day
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From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
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Adherence to training regimen
時間枠：From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
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Mean number of training days completed according to instructions
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From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recruitment and retention
時間枠：10 weeks
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Proportion of patients approached who can do the task and are willing to take part
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10 weeks
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Satisfaction and acceptability
時間枠：At 1 day prior to scheduled surgery
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Self report questionnaire
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At 1 day prior to scheduled surgery
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Side-effects
時間枠：From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
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Side effects and severity reported by patients and proportion of patients who reported side-effects
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From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain Vuylsteke, MD、Papworth Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。