Feasibility Study of Preoperative Cognitive Training in Cardiac Surgical Patients (Cog-Train)
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
The Cog-Train Feasibility Study: a Single-arm Trial Investigating the Feasibility of a Preoperative Cognitive Training Intervention (Cog-Train) in Cardiac Surgical Patients
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day preoperative cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cognitive outcomes remain poor after cardiac surgery.
Data from the field of cognitive neuroscience suggests that cognitive training, which harnesses the brain's adaptive plasticity to improve, maintain, or restore function in a target area, can be used to strengthen brain resilience and improve cognitive outcomes following challenge.
While its effectiveness has been demonstrated in older adults as well as in other (nonsurgical) patient populations, no training intervention like this has ever before been used in any surgical patient in the preoperative period.
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients before their surgery.
Data obtained will be used to design a full-scale randomised controlled trial (RCT) on Cog-Train's effectiveness in improving postoperative cognitive outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at Papworth Hospital
- Aged 60+ years
Exclusion Criteria:
- Surgery scheduled for sooner than 21 days
- 'Off-pump' surgery being considered
- Inability to obtain informed consent
- Sensory or motor impairments impeding use of task
- Communication barriers impeding administration of study procedures
- Inability to demonstrate understanding of task and/or study procedures
- Inability to make time commitment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cog-Train Intervention
|
Twenty-one days prior to surgery, patients will begin self-administering the intervention using an iPad tablet.
This intervention will consist with daily sessions of at least 20 minutes of the Cog-Train task (the task and regimen used to obtain robust effects in previous studies by members of our group).
Cog-Train is an n-back task - an adaptive working memory computer game that extends players' working memory capacity by getting progressively more difficult as the player's performance increases.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Training performance gain
Aikaikkuna: From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
Average increase in training task level achieved from first to last training day
|
From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
|
Adherence to training regimen
Aikaikkuna: From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
Mean number of training days completed according to instructions
|
From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment and retention
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Proportion of patients approached who can do the task and are willing to take part
|
10 weeks
|
|
Satisfaction and acceptability
Aikaikkuna: At 1 day prior to scheduled surgery
|
Self report questionnaire
|
At 1 day prior to scheduled surgery
|
|
Side-effects
Aikaikkuna: From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
|
Side effects and severity reported by patients and proportion of patients who reported side-effects
|
From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Vuylsteke, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .