Feasibility Study of Preoperative Cognitive Training in Cardiac Surgical Patients (Cog-Train)
2017. november 29. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
The Cog-Train Feasibility Study: a Single-arm Trial Investigating the Feasibility of a Preoperative Cognitive Training Intervention (Cog-Train) in Cardiac Surgical Patients
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day preoperative cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cognitive outcomes remain poor after cardiac surgery.
Data from the field of cognitive neuroscience suggests that cognitive training, which harnesses the brain's adaptive plasticity to improve, maintain, or restore function in a target area, can be used to strengthen brain resilience and improve cognitive outcomes following challenge.
While its effectiveness has been demonstrated in older adults as well as in other (nonsurgical) patient populations, no training intervention like this has ever before been used in any surgical patient in the preoperative period.
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients before their surgery.
Data obtained will be used to design a full-scale randomised controlled trial (RCT) on Cog-Train's effectiveness in improving postoperative cognitive outcomes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at Papworth Hospital
- Aged 60+ years
Exclusion Criteria:
- Surgery scheduled for sooner than 21 days
- 'Off-pump' surgery being considered
- Inability to obtain informed consent
- Sensory or motor impairments impeding use of task
- Communication barriers impeding administration of study procedures
- Inability to demonstrate understanding of task and/or study procedures
- Inability to make time commitment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cog-Train Intervention
|
Twenty-one days prior to surgery, patients will begin self-administering the intervention using an iPad tablet.
This intervention will consist with daily sessions of at least 20 minutes of the Cog-Train task (the task and regimen used to obtain robust effects in previous studies by members of our group).
Cog-Train is an n-back task - an adaptive working memory computer game that extends players' working memory capacity by getting progressively more difficult as the player's performance increases.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Training performance gain
Időkeret: From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
Average increase in training task level achieved from first to last training day
|
From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
|
Adherence to training regimen
Időkeret: From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
Mean number of training days completed according to instructions
|
From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recruitment and retention
Időkeret: 10 weeks
|
Proportion of patients approached who can do the task and are willing to take part
|
10 weeks
|
|
Satisfaction and acceptability
Időkeret: At 1 day prior to scheduled surgery
|
Self report questionnaire
|
At 1 day prior to scheduled surgery
|
|
Side-effects
Időkeret: From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
|
Side effects and severity reported by patients and proportion of patients who reported side-effects
|
From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Vuylsteke, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P01907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .