Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility Study of Preoperative Cognitive Training in Cardiac Surgical Patients (Cog-Train)

29. listopadu 2017 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

The Cog-Train Feasibility Study: a Single-arm Trial Investigating the Feasibility of a Preoperative Cognitive Training Intervention (Cog-Train) in Cardiac Surgical Patients

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day preoperative cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cognitive outcomes remain poor after cardiac surgery. Data from the field of cognitive neuroscience suggests that cognitive training, which harnesses the brain's adaptive plasticity to improve, maintain, or restore function in a target area, can be used to strengthen brain resilience and improve cognitive outcomes following challenge. While its effectiveness has been demonstrated in older adults as well as in other (nonsurgical) patient populations, no training intervention like this has ever before been used in any surgical patient in the preoperative period. The purpose of this study is to evaluate the feasibility of administering a 20-day cognitive training intervention (Cog-Train) to a widely inclusive sample of cardiac surgical patients before their surgery. Data obtained will be used to design a full-scale randomised controlled trial (RCT) on Cog-Train's effectiveness in improving postoperative cognitive outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB23 3RE
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at Papworth Hospital
  • Aged 60+ years

Exclusion Criteria:

  • Surgery scheduled for sooner than 21 days
  • 'Off-pump' surgery being considered
  • Inability to obtain informed consent
  • Sensory or motor impairments impeding use of task
  • Communication barriers impeding administration of study procedures
  • Inability to demonstrate understanding of task and/or study procedures
  • Inability to make time commitment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cog-Train Intervention
Behaviorální: Cog-Train Intervention
Twenty-one days prior to surgery, patients will begin self-administering the intervention using an iPad tablet. This intervention will consist with daily sessions of at least 20 minutes of the Cog-Train task (the task and regimen used to obtain robust effects in previous studies by members of our group). Cog-Train is an n-back task - an adaptive working memory computer game that extends players' working memory capacity by getting progressively more difficult as the player's performance increases.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Training performance gain
Časové okno: From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
Average increase in training task level achieved from first to last training day
From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
Adherence to training regimen
Časové okno: From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery
Mean number of training days completed according to instructions
From 21 days prior to scheduled surgery to 1 day prior to scheduled surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment and retention
Časové okno: 10 weeks
Proportion of patients approached who can do the task and are willing to take part
10 weeks
Satisfaction and acceptability
Časové okno: At 1 day prior to scheduled surgery
Self report questionnaire
At 1 day prior to scheduled surgery
Side-effects
Časové okno: From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery
Side effects and severity reported by patients and proportion of patients who reported side-effects
From 21 days prior to scheduled surgery to up to 14 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Vuylsteke, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P01907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cog-Train Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit