Improving Diabetes Outcomes for Persons With Severe Mental Illness
2017年5月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
Persons with severe mental illness are at great risk for developing type 2 diabetes (T2DM).
Unfortunately, persons with mental illness and T2DM are less likely to receive recommended diabetes monitoring and are more likely to have poorly controlled diabetes, which leads to microvascular and macrovascular complications later in life.
Evidence-based diabetes self-management education and support interventions have yet to be adapted for persons with mental illness and there have been no randomized controlled trials (RCTs) to examine their feasibility and efficacy.
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting a RCT of a diabetes self-management intervention for persons with severe mental illness and T2DM.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria: Type 2 diabetes plus severe mental illness -
Exclusion Criteria: None
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Self-management and education group
Self-management and education group - 8 weeks of group-based information and activities designed to improve diabetes self-management
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes in knowledge of diabetes self-management from baseline to six months as evidenced by scores on the Stanford Diabetes Self-Management Questionnaire.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in HBA1c values from baseline to six months.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in diabetes self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on the Stanford Diabetes Self-Efficacy Questionnaire.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in eating self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of eating self-efficacy.
時間枠：Baseline, 6 months
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Glynn and Ruderman's (1986) eating self-efficacy scale will be used. Glynn, S.M., & Ruderman, J. (1986). The development and validation of an eating self-efficacy scale. Cognitive Therapy and Research, 10, 403-420. |
Baseline, 6 months
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Changes in exercise self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of exercise self-efficacy.
時間枠：Baseline, 6 months
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Bandura's exercise self-efficacy scale will be used.
Bandura, A. (1997).
Self-efficacy: The exercise of control.
New York: W.H. Freeman.
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Baseline, 6 months
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Changes in healthy lifestyle activities from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of adult health behavior.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in health promoting activities from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of health promoting lifestyle activities.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in waist circumference from baseline to six months.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in triceps circumference from baseline to six months.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in subscapular skinfold measurement from baseline to 6 months.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in body mass index from baseline to six months.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in diastolic and systolic blood pressure from baseline to six months.
時間枠：Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary S Cuddeback, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年6月15日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月7日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。