Improving Diabetes Outcomes for Persons With Severe Mental Illness
2017년 5월 7일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
Persons with severe mental illness are at great risk for developing type 2 diabetes (T2DM).
Unfortunately, persons with mental illness and T2DM are less likely to receive recommended diabetes monitoring and are more likely to have poorly controlled diabetes, which leads to microvascular and macrovascular complications later in life.
Evidence-based diabetes self-management education and support interventions have yet to be adapted for persons with mental illness and there have been no randomized controlled trials (RCTs) to examine their feasibility and efficacy.
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting a RCT of a diabetes self-management intervention for persons with severe mental illness and T2DM.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria: Type 2 diabetes plus severe mental illness -
Exclusion Criteria: None
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Self-management and education group
Self-management and education group - 8 weeks of group-based information and activities designed to improve diabetes self-management
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in knowledge of diabetes self-management from baseline to six months as evidenced by scores on the Stanford Diabetes Self-Management Questionnaire.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in HBA1c values from baseline to six months.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in diabetes self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on the Stanford Diabetes Self-Efficacy Questionnaire.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in eating self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of eating self-efficacy.
기간: Baseline, 6 months
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Glynn and Ruderman's (1986) eating self-efficacy scale will be used. Glynn, S.M., & Ruderman, J. (1986). The development and validation of an eating self-efficacy scale. Cognitive Therapy and Research, 10, 403-420. |
Baseline, 6 months
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Changes in exercise self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of exercise self-efficacy.
기간: Baseline, 6 months
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Bandura's exercise self-efficacy scale will be used.
Bandura, A. (1997).
Self-efficacy: The exercise of control.
New York: W.H. Freeman.
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Baseline, 6 months
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Changes in healthy lifestyle activities from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of adult health behavior.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in health promoting activities from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of health promoting lifestyle activities.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in waist circumference from baseline to six months.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in triceps circumference from baseline to six months.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in subscapular skinfold measurement from baseline to 6 months.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in body mass index from baseline to six months.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in diastolic and systolic blood pressure from baseline to six months.
기간: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary S Cuddeback, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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