Improving Diabetes Outcomes for Persons With Severe Mental Illness
7. Mai 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Persons with severe mental illness are at great risk for developing type 2 diabetes (T2DM).
Unfortunately, persons with mental illness and T2DM are less likely to receive recommended diabetes monitoring and are more likely to have poorly controlled diabetes, which leads to microvascular and macrovascular complications later in life.
Evidence-based diabetes self-management education and support interventions have yet to be adapted for persons with mental illness and there have been no randomized controlled trials (RCTs) to examine their feasibility and efficacy.
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting a RCT of a diabetes self-management intervention for persons with severe mental illness and T2DM.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria: Type 2 diabetes plus severe mental illness -
Exclusion Criteria: None
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Self-management and education group
Self-management and education group - 8 weeks of group-based information and activities designed to improve diabetes self-management
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Changes in knowledge of diabetes self-management from baseline to six months as evidenced by scores on the Stanford Diabetes Self-Management Questionnaire.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in HBA1c values from baseline to six months.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in diabetes self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on the Stanford Diabetes Self-Efficacy Questionnaire.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in eating self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of eating self-efficacy.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Glynn and Ruderman's (1986) eating self-efficacy scale will be used. Glynn, S.M., & Ruderman, J. (1986). The development and validation of an eating self-efficacy scale. Cognitive Therapy and Research, 10, 403-420. |
Baseline, 6 months
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Changes in exercise self-efficacy from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of exercise self-efficacy.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Bandura's exercise self-efficacy scale will be used.
Bandura, A. (1997).
Self-efficacy: The exercise of control.
New York: W.H. Freeman.
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Baseline, 6 months
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Changes in healthy lifestyle activities from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of adult health behavior.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in health promoting activities from baseline to six months as evidenced by scores on a standardized measure of health promoting lifestyle activities.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in waist circumference from baseline to six months.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in triceps circumference from baseline to six months.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in subscapular skinfold measurement from baseline to 6 months.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in body mass index from baseline to six months.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Changes in diastolic and systolic blood pressure from baseline to six months.
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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Baseline, 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gary S Cuddeback, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-3211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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