Ammonia Levels and Cognitive Impairment
2015年3月13日 更新者:Duke University
Prevalence of High Ammonia Levels in Patients With Cognitive Impairment. Does Treatment Help?
The purpose and objective of this study is to determine the prevalence of elevated ammonia levels in subjects with cognitive impairment, and to observe if treating the cause of the elevated ammonia level improves mental status.
This study does not include any imaging, treatment,or interventions, other than the blood draws.
The blood draws will be taken to assess blood ammonia level and liver function.
If the the ammonia level is not elevated, no further lab draws will occur.
If the ammonia level is elevated, liver function is normal, and a cause for the high ammonia level is revealed with a plan for clinical treatment by the subjects' physician, then two more blood draws will occur; one prior to treatment, and one 3 months after treatment.
The main risk to subjects is related to the blood draw (i.e.
momentary discomfort, bruising, infection, bleeding, clotting or fainting), and there is a potential loss of confidentiality.
A paired student t test will be done with the two later blood to compare objective data.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Residents of assisted living center or the general public
説明
Inclusion Criteria:
- cognitive decline (suspected or documented)
- able to get blood drawn
Exclusion Criteria:
- liver disease/cirrhosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Non-cirrhotic patients with cognitive impairment
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in blood ammonia level
時間枠:Baseline, Pretreatment and 3 months after treatment
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Baseline, Pretreatment and 3 months after treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in mini-status examination
時間枠:Prior to treatment and 3 months after treatment
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Prior to treatment and 3 months after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月13日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。