Ammonia Levels and Cognitive Impairment
13. März 2015 aktualisiert von: Duke University
Prevalence of High Ammonia Levels in Patients With Cognitive Impairment. Does Treatment Help?
The purpose and objective of this study is to determine the prevalence of elevated ammonia levels in subjects with cognitive impairment, and to observe if treating the cause of the elevated ammonia level improves mental status.
This study does not include any imaging, treatment,or interventions, other than the blood draws.
The blood draws will be taken to assess blood ammonia level and liver function.
If the the ammonia level is not elevated, no further lab draws will occur.
If the ammonia level is elevated, liver function is normal, and a cause for the high ammonia level is revealed with a plan for clinical treatment by the subjects' physician, then two more blood draws will occur; one prior to treatment, and one 3 months after treatment.
The main risk to subjects is related to the blood draw (i.e.
momentary discomfort, bruising, infection, bleeding, clotting or fainting), and there is a potential loss of confidentiality.
A paired student t test will be done with the two later blood to compare objective data.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Residents of assisted living center or the general public
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- cognitive decline (suspected or documented)
- able to get blood drawn
Exclusion Criteria:
- liver disease/cirrhosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Non-cirrhotic patients with cognitive impairment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in blood ammonia level
Zeitfenster: Baseline, Pretreatment and 3 months after treatment
|
Baseline, Pretreatment and 3 months after treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in mini-status examination
Zeitfenster: Prior to treatment and 3 months after treatment
|
Prior to treatment and 3 months after treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00048143
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