Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ammonia Levels and Cognitive Impairment

13. marts 2015 opdateret af: Duke University

Prevalence of High Ammonia Levels in Patients With Cognitive Impairment. Does Treatment Help?

The purpose and objective of this study is to determine the prevalence of elevated ammonia levels in subjects with cognitive impairment, and to observe if treating the cause of the elevated ammonia level improves mental status. This study does not include any imaging, treatment,or interventions, other than the blood draws. The blood draws will be taken to assess blood ammonia level and liver function. If the the ammonia level is not elevated, no further lab draws will occur. If the ammonia level is elevated, liver function is normal, and a cause for the high ammonia level is revealed with a plan for clinical treatment by the subjects' physician, then two more blood draws will occur; one prior to treatment, and one 3 months after treatment. The main risk to subjects is related to the blood draw (i.e. momentary discomfort, bruising, infection, bleeding, clotting or fainting), and there is a potential loss of confidentiality. A paired student t test will be done with the two later blood to compare objective data.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Residents of assisted living center or the general public

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • cognitive decline (suspected or documented)
  • able to get blood drawn

Exclusion Criteria:

  • liver disease/cirrhosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Non-cirrhotic patients with cognitive impairment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in blood ammonia level
Tidsramme: Baseline, Pretreatment and 3 months after treatment
Baseline, Pretreatment and 3 months after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in mini-status examination
Tidsramme: Prior to treatment and 3 months after treatment
Prior to treatment and 3 months after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

3
Abonner