Intensive Education in Increasing Understanding of Lymphedema in Patients With Breast Cancer Undergoing Surgery
2015年10月22日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
Effect of Intensive Education on Breast Cancer Patient's Understanding of Lymphedema
This pilot clinical trial studies intensive education in increasing understanding of lymphedema in patients with breast cancer undergoing surgery.
Lymphedema is the build-up of fluids in the arm (or other extremity) after surgery.
Providing written educational handouts and verbal education on the risk factors and symptoms of lymphedema may improve patients' ability to identify symptoms of lymphedema after surgery.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess the patient's increased knowledge of lymphedema signs/symptoms after education.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. The participant may detect lymphedema signs/symptoms at an early stage by having a pre-surgery comparison of bilateral upper extremities (BUE) circumferential measures to the 3 month post-surgery measures.
OUTLINE:
Participants complete a five question survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An Occupational Therapist (OT), Physical Therapist (PT), and/or Certified Lymphedema Therapist (CLT) provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants will be diagnosed with breast cancer; the participants will be scheduled for a lumpectomy or a mastectomy at UH GMC Seidman Cancer Center
- They must understand written, verbal, and/or recorded survey questioning English
Exclusion Criteria:
- Individuals with previous radiation treatments to the breast or axilla areas
- Prior diagnosis of lymphedema
- Persons that do not speak English
- Those unwilling to participate in the follow-up call 3 months post-surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Supportive care (lymphedema education)
In an educational intervention, participants complete a five question lymphedema survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery.
An OT, PT, and/or CLT provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema.
Participants repeat the survey at 3 months post-surgery.
BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
|
Receive educational handouts
他の名前：
Ancillary studies
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Improvement in participant's knowledge of lymphedema
時間枠：Baseline to 3 months post-surgery
|
Quantitative data regarding number of correct answers to the survey questions pre-surgery and at the post-surgery 3 month re-test will be compared to assess if the lymphedema education improved the participant's knowledge of lymphedema.
|
Baseline to 3 months post-surgery
|
|
Total girth differences as assessed by BUE circumferential measurements using the National Lymphedema Network (NLN) guidelines
時間枠：Baseline to 3 months post-surgery
|
If a > 2 cm difference is noted in girth from pre to post surgery measures, a referral will be forwarded to the physician by the study investigators and treatment options provided to the participant.
|
Baseline to 3 months post-surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dotti Thompson、Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月22日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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