Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intensive Education in Increasing Understanding of Lymphedema in Patients With Breast Cancer Undergoing Surgery

2015. október 22. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Effect of Intensive Education on Breast Cancer Patient's Understanding of Lymphedema

This pilot clinical trial studies intensive education in increasing understanding of lymphedema in patients with breast cancer undergoing surgery. Lymphedema is the build-up of fluids in the arm (or other extremity) after surgery. Providing written educational handouts and verbal education on the risk factors and symptoms of lymphedema may improve patients' ability to identify symptoms of lymphedema after surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess the patient's increased knowledge of lymphedema signs/symptoms after education.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. The participant may detect lymphedema signs/symptoms at an early stage by having a pre-surgery comparison of bilateral upper extremities (BUE) circumferential measures to the 3 month post-surgery measures.

OUTLINE:

Participants complete a five question survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An Occupational Therapist (OT), Physical Therapist (PT), and/or Certified Lymphedema Therapist (CLT) provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participants will be diagnosed with breast cancer; the participants will be scheduled for a lumpectomy or a mastectomy at UH GMC Seidman Cancer Center
  • They must understand written, verbal, and/or recorded survey questioning English

Exclusion Criteria:

  • Individuals with previous radiation treatments to the breast or axilla areas
  • Prior diagnosis of lymphedema
  • Persons that do not speak English
  • Those unwilling to participate in the follow-up call 3 months post-surgery

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Supportive care (lymphedema education)
In an educational intervention, participants complete a five question lymphedema survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An OT, PT, and/or CLT provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
Egyéb: educational intervention
Receive educational handouts
Más nevek:
  • beavatkozás, oktatás
Egyéb: lymphedema survey
Ancillary studies

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Improvement in participant's knowledge of lymphedema
Időkeret: Baseline to 3 months post-surgery
Quantitative data regarding number of correct answers to the survey questions pre-surgery and at the post-surgery 3 month re-test will be compared to assess if the lymphedema education improved the participant's knowledge of lymphedema.
Baseline to 3 months post-surgery
Total girth differences as assessed by BUE circumferential measurements using the National Lymphedema Network (NLN) guidelines
Időkeret: Baseline to 3 months post-surgery
If a > 2 cm difference is noted in girth from pre to post surgery measures, a referral will be forwarded to the physician by the study investigators and treatment options provided to the participant.
Baseline to 3 months post-surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dotti Thompson, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE1113
  • P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2014-00348 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 1113 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel