Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intensive Education in Increasing Understanding of Lymphedema in Patients With Breast Cancer Undergoing Surgery

22 октября 2015 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Effect of Intensive Education on Breast Cancer Patient's Understanding of Lymphedema

This pilot clinical trial studies intensive education in increasing understanding of lymphedema in patients with breast cancer undergoing surgery. Lymphedema is the build-up of fluids in the arm (or other extremity) after surgery. Providing written educational handouts and verbal education on the risk factors and symptoms of lymphedema may improve patients' ability to identify symptoms of lymphedema after surgery.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess the patient's increased knowledge of lymphedema signs/symptoms after education.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. The participant may detect lymphedema signs/symptoms at an early stage by having a pre-surgery comparison of bilateral upper extremities (BUE) circumferential measures to the 3 month post-surgery measures.

OUTLINE:

Participants complete a five question survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An Occupational Therapist (OT), Physical Therapist (PT), and/or Certified Lymphedema Therapist (CLT) provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants will be diagnosed with breast cancer; the participants will be scheduled for a lumpectomy or a mastectomy at UH GMC Seidman Cancer Center
  • They must understand written, verbal, and/or recorded survey questioning English

Exclusion Criteria:

  • Individuals with previous radiation treatments to the breast or axilla areas
  • Prior diagnosis of lymphedema
  • Persons that do not speak English
  • Those unwilling to participate in the follow-up call 3 months post-surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Supportive care (lymphedema education)
In an educational intervention, participants complete a five question lymphedema survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An OT, PT, and/or CLT provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
Другой: educational intervention
Receive educational handouts
Другие имена:
  • интервенция, образование
Другой: lymphedema survey
Ancillary studies

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement in participant's knowledge of lymphedema
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-surgery
Quantitative data regarding number of correct answers to the survey questions pre-surgery and at the post-surgery 3 month re-test will be compared to assess if the lymphedema education improved the participant's knowledge of lymphedema.
Baseline to 3 months post-surgery
Total girth differences as assessed by BUE circumferential measurements using the National Lymphedema Network (NLN) guidelines
Временное ограничение: Baseline to 3 months post-surgery
If a > 2 cm difference is noted in girth from pre to post surgery measures, a referral will be forwarded to the physician by the study investigators and treatment options provided to the participant.
Baseline to 3 months post-surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Dotti Thompson, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1113
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2014-00348 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 1113 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования educational intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться