Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensive Education in Increasing Understanding of Lymphedema in Patients With Breast Cancer Undergoing Surgery

22. oktober 2015 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Effect of Intensive Education on Breast Cancer Patient's Understanding of Lymphedema

This pilot clinical trial studies intensive education in increasing understanding of lymphedema in patients with breast cancer undergoing surgery. Lymphedema is the build-up of fluids in the arm (or other extremity) after surgery. Providing written educational handouts and verbal education on the risk factors and symptoms of lymphedema may improve patients' ability to identify symptoms of lymphedema after surgery.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess the patient's increased knowledge of lymphedema signs/symptoms after education.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. The participant may detect lymphedema signs/symptoms at an early stage by having a pre-surgery comparison of bilateral upper extremities (BUE) circumferential measures to the 3 month post-surgery measures.

OUTLINE:

Participants complete a five question survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An Occupational Therapist (OT), Physical Therapist (PT), and/or Certified Lymphedema Therapist (CLT) provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants will be diagnosed with breast cancer; the participants will be scheduled for a lumpectomy or a mastectomy at UH GMC Seidman Cancer Center
  • They must understand written, verbal, and/or recorded survey questioning English

Exclusion Criteria:

  • Individuals with previous radiation treatments to the breast or axilla areas
  • Prior diagnosis of lymphedema
  • Persons that do not speak English
  • Those unwilling to participate in the follow-up call 3 months post-surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive care (lymphedema education)
In an educational intervention, participants complete a five question lymphedema survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An OT, PT, and/or CLT provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
Annen: educational intervention
Receive educational handouts
Andre navn:
  • intervensjon, pedagogisk
Annen: lymphedema survey
Ancillary studies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in participant's knowledge of lymphedema
Tidsramme: Baseline to 3 months post-surgery
Quantitative data regarding number of correct answers to the survey questions pre-surgery and at the post-surgery 3 month re-test will be compared to assess if the lymphedema education improved the participant's knowledge of lymphedema.
Baseline to 3 months post-surgery
Total girth differences as assessed by BUE circumferential measurements using the National Lymphedema Network (NLN) guidelines
Tidsramme: Baseline to 3 months post-surgery
If a > 2 cm difference is noted in girth from pre to post surgery measures, a referral will be forwarded to the physician by the study investigators and treatment options provided to the participant.
Baseline to 3 months post-surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dotti Thompson, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE1113
  • P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-00348 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 1113 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på educational intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere