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Collaborative-care Intervention to Promote Physical Activity After Total Knee Arthroplasty

2018年2月21日 更新者:University of Colorado, Denver
The investigators have learned that knee replacement patients are not more physically active after surgery. This is true even though their pain is less compared to before surgery. This low level of physical activity is not healthy. It can increase the chances of weight gain, which can create other issues. It can also lessen physical function. Some studies have looked at physical activity feedback systems to increase how active people are. Studies have investigated face to face patient group meetings for this,too. These systems and meetings can increase physical activity. The investigators will study the effects of a physical activity monitors with group meetings after knee replacement. The investigators hypothesize that physical activity levels and physical function will increase. The investigators goal is to help knee replacement patients lead healthier lives and maintain or enhance their physical function.

調査の概要

詳細な説明

More than 650,000 total knee arthroplasties (TKAs) are performed annually to alleviate pain and disability associated with osteoarthritis (OA); a chronic, degenerative condition that compromises the quality of life of 37% of adults over age 60. With the aging of the population, an estimated 3.5 million TKAs will be performed annually by 2030. Despite improvements in pain and self-reported function, physical activity after TKA remains at pre-operative, sedentary levels (<5,000 steps/day). Physical activity in TKA confers powerful protective effects against common post-surgical sequelae including increased weight gain (mean=6.4 kg, 2 years post TKA), decreased functional performance, increased risk/progression of co-morbid conditions (e.g. type 2 diabetes mellitus, cardiovascular disease), and progression of knee and hip osteoarthritis which may necessitate additional joint replacement in the contralateral limb. An intervention aimed at improved self-management of physical activity may aid patients in overcoming habitual lifestyle patterns of low physical activity secondary to knee pain prior to TKA.

Recent investigations on the effects of real-time, user-friendly, electronic physical activity feedback (PAF) systems and face-to-face (FTF) patient group meetings aimed to promote self-management of physical activity suggest that such interventions can successfully increase physical activity. Therefore, the investigators propose a randomized, controlled trial to assess efficacy and feasibility of a physical activity intervention combined with FTF group meetings (PAF+FTF) initiated within one month of patients' discharge from outpatient rehabilitation for TKA compared to a control group receiving standard care (CON). This type of intervention is surprisingly novel to this patient population and is not common practice in rehabilitation following TKA.

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • undergone unilateral total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • severe contralateral leg osteoarthritis (>4/10 with stair climbing)
  • unstable orthopaedic condition that limits function
  • neurological conditions that affect muscle function
  • vascular or cardiac conditions that limit function

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Physical Activity Feedback
The physical activity feedback intervention will involve real-time physical activity monitoring using a device to provide activity feedback directly to patients in combination with patient group meetings held monthly during the 12 week intervention for the purposes of mutual support in attaining physical activity goals.
Physical activity feedback
アクティブコンパレータ:Control
The control represents the current standard of care post total knee arthroplasty.
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Physical activity
時間枠:Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Daily step and activity counts
Change from baseline to immediately post-12 week intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Functional performance
時間枠:Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Six-minute walk test, timed up-and-go, 10 meter walk test
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Change in Self-reported physical function
時間枠:Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, Physical Activity Scale for the Elderly
Change from baseline to immediately post-12 week intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PhD、Associate professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月21日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-2568

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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