- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02075931
Collaborative-care Intervention to Promote Physical Activity After Total Knee Arthroplasty
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
More than 650,000 total knee arthroplasties (TKAs) are performed annually to alleviate pain and disability associated with osteoarthritis (OA); a chronic, degenerative condition that compromises the quality of life of 37% of adults over age 60. With the aging of the population, an estimated 3.5 million TKAs will be performed annually by 2030. Despite improvements in pain and self-reported function, physical activity after TKA remains at pre-operative, sedentary levels (<5,000 steps/day). Physical activity in TKA confers powerful protective effects against common post-surgical sequelae including increased weight gain (mean=6.4 kg, 2 years post TKA), decreased functional performance, increased risk/progression of co-morbid conditions (e.g. type 2 diabetes mellitus, cardiovascular disease), and progression of knee and hip osteoarthritis which may necessitate additional joint replacement in the contralateral limb. An intervention aimed at improved self-management of physical activity may aid patients in overcoming habitual lifestyle patterns of low physical activity secondary to knee pain prior to TKA.
Recent investigations on the effects of real-time, user-friendly, electronic physical activity feedback (PAF) systems and face-to-face (FTF) patient group meetings aimed to promote self-management of physical activity suggest that such interventions can successfully increase physical activity. Therefore, the investigators propose a randomized, controlled trial to assess efficacy and feasibility of a physical activity intervention combined with FTF group meetings (PAF+FTF) initiated within one month of patients' discharge from outpatient rehabilitation for TKA compared to a control group receiving standard care (CON). This type of intervention is surprisingly novel to this patient population and is not common practice in rehabilitation following TKA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- undergone unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- severe contralateral leg osteoarthritis (>4/10 with stair climbing)
- unstable orthopaedic condition that limits function
- neurological conditions that affect muscle function
- vascular or cardiac conditions that limit function
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Physical Activity Feedback
The physical activity feedback intervention will involve real-time physical activity monitoring using a device to provide activity feedback directly to patients in combination with patient group meetings held monthly during the 12 week intervention for the purposes of mutual support in attaining physical activity goals.
|
Physical activity feedback
|
Comparatore attivo: Control
The control represents the current standard of care post total knee arthroplasty.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Physical activity
Lasso di tempo: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Daily step and activity counts
|
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Functional performance
Lasso di tempo: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Six-minute walk test, timed up-and-go, 10 meter walk test
|
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Change in Self-reported physical function
Lasso di tempo: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, Physical Activity Scale for the Elderly
|
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PhD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2568
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