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Collaborative-care Intervention to Promote Physical Activity After Total Knee Arthroplasty

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver
The investigators have learned that knee replacement patients are not more physically active after surgery. This is true even though their pain is less compared to before surgery. This low level of physical activity is not healthy. It can increase the chances of weight gain, which can create other issues. It can also lessen physical function. Some studies have looked at physical activity feedback systems to increase how active people are. Studies have investigated face to face patient group meetings for this,too. These systems and meetings can increase physical activity. The investigators will study the effects of a physical activity monitors with group meetings after knee replacement. The investigators hypothesize that physical activity levels and physical function will increase. The investigators goal is to help knee replacement patients lead healthier lives and maintain or enhance their physical function.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

More than 650,000 total knee arthroplasties (TKAs) are performed annually to alleviate pain and disability associated with osteoarthritis (OA); a chronic, degenerative condition that compromises the quality of life of 37% of adults over age 60. With the aging of the population, an estimated 3.5 million TKAs will be performed annually by 2030. Despite improvements in pain and self-reported function, physical activity after TKA remains at pre-operative, sedentary levels (<5,000 steps/day). Physical activity in TKA confers powerful protective effects against common post-surgical sequelae including increased weight gain (mean=6.4 kg, 2 years post TKA), decreased functional performance, increased risk/progression of co-morbid conditions (e.g. type 2 diabetes mellitus, cardiovascular disease), and progression of knee and hip osteoarthritis which may necessitate additional joint replacement in the contralateral limb. An intervention aimed at improved self-management of physical activity may aid patients in overcoming habitual lifestyle patterns of low physical activity secondary to knee pain prior to TKA.

Recent investigations on the effects of real-time, user-friendly, electronic physical activity feedback (PAF) systems and face-to-face (FTF) patient group meetings aimed to promote self-management of physical activity suggest that such interventions can successfully increase physical activity. Therefore, the investigators propose a randomized, controlled trial to assess efficacy and feasibility of a physical activity intervention combined with FTF group meetings (PAF+FTF) initiated within one month of patients' discharge from outpatient rehabilitation for TKA compared to a control group receiving standard care (CON). This type of intervention is surprisingly novel to this patient population and is not common practice in rehabilitation following TKA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • undergone unilateral total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • severe contralateral leg osteoarthritis (>4/10 with stair climbing)
  • unstable orthopaedic condition that limits function
  • neurological conditions that affect muscle function
  • vascular or cardiac conditions that limit function

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Physical Activity Feedback
The physical activity feedback intervention will involve real-time physical activity monitoring using a device to provide activity feedback directly to patients in combination with patient group meetings held monthly during the 12 week intervention for the purposes of mutual support in attaining physical activity goals.
Physical activity feedback
Comparador Ativo: Control
The control represents the current standard of care post total knee arthroplasty.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Physical activity
Prazo: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Daily step and activity counts
Change from baseline to immediately post-12 week intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Functional performance
Prazo: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Six-minute walk test, timed up-and-go, 10 meter walk test
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Change in Self-reported physical function
Prazo: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, Physical Activity Scale for the Elderly
Change from baseline to immediately post-12 week intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PhD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-2568

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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