Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaborative-care Intervention to Promote Physical Activity After Total Knee Arthroplasty

21 februari 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
The investigators have learned that knee replacement patients are not more physically active after surgery. This is true even though their pain is less compared to before surgery. This low level of physical activity is not healthy. It can increase the chances of weight gain, which can create other issues. It can also lessen physical function. Some studies have looked at physical activity feedback systems to increase how active people are. Studies have investigated face to face patient group meetings for this,too. These systems and meetings can increase physical activity. The investigators will study the effects of a physical activity monitors with group meetings after knee replacement. The investigators hypothesize that physical activity levels and physical function will increase. The investigators goal is to help knee replacement patients lead healthier lives and maintain or enhance their physical function.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

More than 650,000 total knee arthroplasties (TKAs) are performed annually to alleviate pain and disability associated with osteoarthritis (OA); a chronic, degenerative condition that compromises the quality of life of 37% of adults over age 60. With the aging of the population, an estimated 3.5 million TKAs will be performed annually by 2030. Despite improvements in pain and self-reported function, physical activity after TKA remains at pre-operative, sedentary levels (<5,000 steps/day). Physical activity in TKA confers powerful protective effects against common post-surgical sequelae including increased weight gain (mean=6.4 kg, 2 years post TKA), decreased functional performance, increased risk/progression of co-morbid conditions (e.g. type 2 diabetes mellitus, cardiovascular disease), and progression of knee and hip osteoarthritis which may necessitate additional joint replacement in the contralateral limb. An intervention aimed at improved self-management of physical activity may aid patients in overcoming habitual lifestyle patterns of low physical activity secondary to knee pain prior to TKA.

Recent investigations on the effects of real-time, user-friendly, electronic physical activity feedback (PAF) systems and face-to-face (FTF) patient group meetings aimed to promote self-management of physical activity suggest that such interventions can successfully increase physical activity. Therefore, the investigators propose a randomized, controlled trial to assess efficacy and feasibility of a physical activity intervention combined with FTF group meetings (PAF+FTF) initiated within one month of patients' discharge from outpatient rehabilitation for TKA compared to a control group receiving standard care (CON). This type of intervention is surprisingly novel to this patient population and is not common practice in rehabilitation following TKA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • undergone unilateral total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • severe contralateral leg osteoarthritis (>4/10 with stair climbing)
  • unstable orthopaedic condition that limits function
  • neurological conditions that affect muscle function
  • vascular or cardiac conditions that limit function

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Physical Activity Feedback
The physical activity feedback intervention will involve real-time physical activity monitoring using a device to provide activity feedback directly to patients in combination with patient group meetings held monthly during the 12 week intervention for the purposes of mutual support in attaining physical activity goals.
Physical activity feedback
Actieve vergelijker: Control
The control represents the current standard of care post total knee arthroplasty.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Physical activity
Tijdsspanne: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Daily step and activity counts
Change from baseline to immediately post-12 week intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Functional performance
Tijdsspanne: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Six-minute walk test, timed up-and-go, 10 meter walk test
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Change in Self-reported physical function
Tijdsspanne: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, Physical Activity Scale for the Elderly
Change from baseline to immediately post-12 week intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PhD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-2568

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren