- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02075931
Collaborative-care Intervention to Promote Physical Activity After Total Knee Arthroplasty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
More than 650,000 total knee arthroplasties (TKAs) are performed annually to alleviate pain and disability associated with osteoarthritis (OA); a chronic, degenerative condition that compromises the quality of life of 37% of adults over age 60. With the aging of the population, an estimated 3.5 million TKAs will be performed annually by 2030. Despite improvements in pain and self-reported function, physical activity after TKA remains at pre-operative, sedentary levels (<5,000 steps/day). Physical activity in TKA confers powerful protective effects against common post-surgical sequelae including increased weight gain (mean=6.4 kg, 2 years post TKA), decreased functional performance, increased risk/progression of co-morbid conditions (e.g. type 2 diabetes mellitus, cardiovascular disease), and progression of knee and hip osteoarthritis which may necessitate additional joint replacement in the contralateral limb. An intervention aimed at improved self-management of physical activity may aid patients in overcoming habitual lifestyle patterns of low physical activity secondary to knee pain prior to TKA.
Recent investigations on the effects of real-time, user-friendly, electronic physical activity feedback (PAF) systems and face-to-face (FTF) patient group meetings aimed to promote self-management of physical activity suggest that such interventions can successfully increase physical activity. Therefore, the investigators propose a randomized, controlled trial to assess efficacy and feasibility of a physical activity intervention combined with FTF group meetings (PAF+FTF) initiated within one month of patients' discharge from outpatient rehabilitation for TKA compared to a control group receiving standard care (CON). This type of intervention is surprisingly novel to this patient population and is not common practice in rehabilitation following TKA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- undergone unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- severe contralateral leg osteoarthritis (>4/10 with stair climbing)
- unstable orthopaedic condition that limits function
- neurological conditions that affect muscle function
- vascular or cardiac conditions that limit function
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical Activity Feedback
The physical activity feedback intervention will involve real-time physical activity monitoring using a device to provide activity feedback directly to patients in combination with patient group meetings held monthly during the 12 week intervention for the purposes of mutual support in attaining physical activity goals.
|
Physical activity feedback
|
|
Active Comparator: Control
The control represents the current standard of care post total knee arthroplasty.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Physical activity
Aikaikkuna: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Daily step and activity counts
|
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Functional performance
Aikaikkuna: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Six-minute walk test, timed up-and-go, 10 meter walk test
|
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
|
Change in Self-reported physical function
Aikaikkuna: Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, Physical Activity Scale for the Elderly
|
Change from baseline to immediately post-12 week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2568
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .