このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Thoracic And Lumbar Burst Fracture: Correlation Between Structural Changes And Clinical Outcome Of Treatment

2014年2月26日 更新者:Diego da Silva Collares、Hospital Ortopedico de Passo Fundo
Evaluate the correlation between the structural changes of fractures of the thoracic and lumbar spine burst type with clinical outcome of the treatment.

調査の概要

詳細な説明

The treatment of burst fractures of the thoracic and lumbar spine is still a subject of much discussion and debate in the literature, especially in patients without neurological deficit. Most authors recommend surgical treatment for patients whose fracture shows signs of instability: 50% loss of vertebral body height, kyphosis with more than 30 degrees, involvement of more than 50% of the spinal canal. The authors advocate that this type of treatment uses the shorter hospital stay, early patient mobility, better kyphosis correction, the possibility of spinal canal decompression and prevention of neurological deterioration, as arguments in its favor.However, observational studies in patients without neurological deficit, showed no difference in long-term functional outcomes in patients with this type of injury, regardless of the type of treatment used (surgical or conservative). This study will express the clinical results and morphological changes of the thoracic and lumbar spine, at a minimum follow-up of 24 months, comparing the findings of the patients undergoing surgical treatment with those found in undergoing conservative treatment.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Passo Fundo、RS、ブラジル、99010080
        • Hospital Ortopedico de Passo Fundo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Surgical treatment Group: 14 samples Conservative Treatment Group: 11 samples

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with thoracic or lumbar burst fracture, without neurological lesion treated by the principal investigator of the study and periodically monitored in the Service of the researcher, Orthopedic Hospital of Passo Fundo, with minimum follow-up of 24 months fracture.

Exclusion Criteria:

  • Patients with neurological deficit or who have left before 24 months the follow-up.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Conservative Treatment
Eleven patients underwent conservative treatment with Brace.
Toracolumbar imobilization
他の名前:
  • Jewett
  • Putti
Surgical Treatment
Fourteen patients who underwent surgical treatment (arthrodesis).
Posterior approach to toracolumbar spine fusion.
他の名前:
  • TLIF
  • PLIF

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical and radiological outcome after two years of follow up: Pain (VAS), deformity (degrees) and quality of life (SF36 questionary)
時間枠:Over Two Years
Retrospective review of medical records and imaging studies (radiographs and CT scans) of 30 patients without neurological deficit, with fractures of the thoracic and lumbar burst-type, in the archives of the Orthopedic Hospital of Passo Fundo, in the period between 2002 to 2011 submitted the clinical follow-up or post-operative periodical by the principal investigator of the study. The fractures, of the selected patients will be classified according to Magerl et al. (AO). Minimum follow-up is 24 months. It should be emphasized that all patients underwent at follow-up, the measurement of visual analog pain scale (VAS), the SF36 quality of life questionnaire, radiographic measurements of kyphosis, collapse and narrowing of the spinal canal. The clinical results obtained with conservative and surgical treatment will be compared and correlated with the morphological changes presented by the fractured vertebra.
Over Two Years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diego S Collares, MD、Hospital Ortopedico de Passo Fundo
  • スタディディレクター:Rodrigo A Tisot, MD、Hospital Ortopedico de Passo Fundo
  • 主任研究者:Andrius Berardi, MD、Hospital Ortopedico de Passo Fundo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月26日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 314151 (レジストリ識別子:Fratura Explosão)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する