Thoracic And Lumbar Burst Fracture: Correlation Between Structural Changes And Clinical Outcome Of Treatment
26 février 2014 mis à jour par: Diego da Silva Collares, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
Evaluate the correlation between the structural changes of fractures of the thoracic and lumbar spine burst type with clinical outcome of the treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The treatment of burst fractures of the thoracic and lumbar spine is still a subject of much discussion and debate in the literature, especially in patients without neurological deficit.
Most authors recommend surgical treatment for patients whose fracture shows signs of instability: 50% loss of vertebral body height, kyphosis with more than 30 degrees, involvement of more than 50% of the spinal canal.
The authors advocate that this type of treatment uses the shorter hospital stay, early patient mobility, better kyphosis correction, the possibility of spinal canal decompression and prevention of neurological deterioration, as arguments in its favor.However, observational studies in patients without neurological deficit, showed no difference in long-term functional outcomes in patients with this type of injury, regardless of the type of treatment used (surgical or conservative).
This study will express the clinical results and morphological changes of the thoracic and lumbar spine, at a minimum follow-up of 24 months, comparing the findings of the patients undergoing surgical treatment with those found in undergoing conservative treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Passo Fundo, RS, Brésil, 99010080
- Hospital Ortopedico de Passo Fundo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Surgical treatment Group: 14 samples Conservative Treatment Group: 11 samples
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with thoracic or lumbar burst fracture, without neurological lesion treated by the principal investigator of the study and periodically monitored in the Service of the researcher, Orthopedic Hospital of Passo Fundo, with minimum follow-up of 24 months fracture.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological deficit or who have left before 24 months the follow-up.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Conservative Treatment
Eleven patients underwent conservative treatment with Brace.
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Toracolumbar imobilization
Autres noms:
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Surgical Treatment
Fourteen patients who underwent surgical treatment (arthrodesis).
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Posterior approach to toracolumbar spine fusion.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical and radiological outcome after two years of follow up: Pain (VAS), deformity (degrees) and quality of life (SF36 questionary)
Délai: Over Two Years
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Retrospective review of medical records and imaging studies (radiographs and CT scans) of 30 patients without neurological deficit, with fractures of the thoracic and lumbar burst-type, in the archives of the Orthopedic Hospital of Passo Fundo, in the period between 2002 to 2011 submitted the clinical follow-up or post-operative periodical by the principal investigator of the study.
The fractures, of the selected patients will be classified according to Magerl et al. (AO).
Minimum follow-up is 24 months.
It should be emphasized that all patients underwent at follow-up, the measurement of visual analog pain scale (VAS), the SF36 quality of life questionnaire, radiographic measurements of kyphosis, collapse and narrowing of the spinal canal.
The clinical results obtained with conservative and surgical treatment will be compared and correlated with the morphological changes presented by the fractured vertebra.
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Over Two Years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego S Collares, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
- Directeur d'études: Rodrigo A Tisot, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
- Chercheur principal: Andrius Berardi, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Première publication (Estimation)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 314151 (Identificateur de registre: Fratura Explosão)
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