Thoracic And Lumbar Burst Fracture: Correlation Between Structural Changes And Clinical Outcome Of Treatment
26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Diego da Silva Collares, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
Evaluate the correlation between the structural changes of fractures of the thoracic and lumbar spine burst type with clinical outcome of the treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The treatment of burst fractures of the thoracic and lumbar spine is still a subject of much discussion and debate in the literature, especially in patients without neurological deficit.
Most authors recommend surgical treatment for patients whose fracture shows signs of instability: 50% loss of vertebral body height, kyphosis with more than 30 degrees, involvement of more than 50% of the spinal canal.
The authors advocate that this type of treatment uses the shorter hospital stay, early patient mobility, better kyphosis correction, the possibility of spinal canal decompression and prevention of neurological deterioration, as arguments in its favor.However, observational studies in patients without neurological deficit, showed no difference in long-term functional outcomes in patients with this type of injury, regardless of the type of treatment used (surgical or conservative).
This study will express the clinical results and morphological changes of the thoracic and lumbar spine, at a minimum follow-up of 24 months, comparing the findings of the patients undergoing surgical treatment with those found in undergoing conservative treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Passo Fundo, RS, Brasil, 99010080
- Hospital Ortopedico de Passo Fundo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Surgical treatment Group: 14 samples Conservative Treatment Group: 11 samples
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with thoracic or lumbar burst fracture, without neurological lesion treated by the principal investigator of the study and periodically monitored in the Service of the researcher, Orthopedic Hospital of Passo Fundo, with minimum follow-up of 24 months fracture.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological deficit or who have left before 24 months the follow-up.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Conservative Treatment
Eleven patients underwent conservative treatment with Brace.
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Toracolumbar imobilization
Outros nomes:
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Surgical Treatment
Fourteen patients who underwent surgical treatment (arthrodesis).
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Posterior approach to toracolumbar spine fusion.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical and radiological outcome after two years of follow up: Pain (VAS), deformity (degrees) and quality of life (SF36 questionary)
Prazo: Over Two Years
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Retrospective review of medical records and imaging studies (radiographs and CT scans) of 30 patients without neurological deficit, with fractures of the thoracic and lumbar burst-type, in the archives of the Orthopedic Hospital of Passo Fundo, in the period between 2002 to 2011 submitted the clinical follow-up or post-operative periodical by the principal investigator of the study.
The fractures, of the selected patients will be classified according to Magerl et al. (AO).
Minimum follow-up is 24 months.
It should be emphasized that all patients underwent at follow-up, the measurement of visual analog pain scale (VAS), the SF36 quality of life questionnaire, radiographic measurements of kyphosis, collapse and narrowing of the spinal canal.
The clinical results obtained with conservative and surgical treatment will be compared and correlated with the morphological changes presented by the fractured vertebra.
|
Over Two Years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Diego S Collares, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
- Diretor de estudo: Rodrigo A Tisot, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
- Investigador principal: Andrius Berardi, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 314151 (Identificador de registro: Fratura Explosão)
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