Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thoracic And Lumbar Burst Fracture: Correlation Between Structural Changes And Clinical Outcome Of Treatment

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Diego da Silva Collares, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
Evaluate the correlation between the structural changes of fractures of the thoracic and lumbar spine burst type with clinical outcome of the treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The treatment of burst fractures of the thoracic and lumbar spine is still a subject of much discussion and debate in the literature, especially in patients without neurological deficit. Most authors recommend surgical treatment for patients whose fracture shows signs of instability: 50% loss of vertebral body height, kyphosis with more than 30 degrees, involvement of more than 50% of the spinal canal. The authors advocate that this type of treatment uses the shorter hospital stay, early patient mobility, better kyphosis correction, the possibility of spinal canal decompression and prevention of neurological deterioration, as arguments in its favor.However, observational studies in patients without neurological deficit, showed no difference in long-term functional outcomes in patients with this type of injury, regardless of the type of treatment used (surgical or conservative). This study will express the clinical results and morphological changes of the thoracic and lumbar spine, at a minimum follow-up of 24 months, comparing the findings of the patients undergoing surgical treatment with those found in undergoing conservative treatment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brazylia, 99010080
        • Hospital Ortopedico de Passo Fundo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Surgical treatment Group: 14 samples Conservative Treatment Group: 11 samples

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with thoracic or lumbar burst fracture, without neurological lesion treated by the principal investigator of the study and periodically monitored in the Service of the researcher, Orthopedic Hospital of Passo Fundo, with minimum follow-up of 24 months fracture.

Exclusion Criteria:

  • Patients with neurological deficit or who have left before 24 months the follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Conservative Treatment
Eleven patients underwent conservative treatment with Brace.
Urządzenie: Brace
Toracolumbar imobilization
Inne nazwy:
  • Jewett
  • Putti
Surgical Treatment
Fourteen patients who underwent surgical treatment (arthrodesis).
Procedura: Arthrodesis
Posterior approach to toracolumbar spine fusion.
Inne nazwy:
  • TLIF
  • PLIF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical and radiological outcome after two years of follow up: Pain (VAS), deformity (degrees) and quality of life (SF36 questionary)
Ramy czasowe: Over Two Years
Retrospective review of medical records and imaging studies (radiographs and CT scans) of 30 patients without neurological deficit, with fractures of the thoracic and lumbar burst-type, in the archives of the Orthopedic Hospital of Passo Fundo, in the period between 2002 to 2011 submitted the clinical follow-up or post-operative periodical by the principal investigator of the study. The fractures, of the selected patients will be classified according to Magerl et al. (AO). Minimum follow-up is 24 months. It should be emphasized that all patients underwent at follow-up, the measurement of visual analog pain scale (VAS), the SF36 quality of life questionnaire, radiographic measurements of kyphosis, collapse and narrowing of the spinal canal. The clinical results obtained with conservative and surgical treatment will be compared and correlated with the morphological changes presented by the fractured vertebra.
Over Two Years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Ortopedico de Passo Fundo

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego S Collares, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
  • Dyrektor Studium: Rodrigo A Tisot, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo
  • Główny śledczy: Andrius Berardi, MD, Hospital Ortopedico de Passo Fundo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 314151 (Identyfikator rejestru: Fratura Explosão)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brace

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj