Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients With COPD (RTQOL)
2018年8月16日 更新者：StratiHealth
A Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate the Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients Diagnosed With COPD
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be administered scientifically validated questionnaires to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in: health outcomes and quality of life as primary endpoints
Utilize: Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
The secondary endpoints will be: Rate of exacerbation's, Health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions)
調査の概要
詳細な説明
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be screened and administered scientifically validated questionnaires at study entry and during the observation period at specified intervals to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in health outcomes and quality of life as primary endpoints, utilizing the Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ).
The secondary endpoints will be rate of exacerbation's and health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Carlsbad、California、アメリカ、92008
- Isabel Pereira, Md
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients who are diagnosed with COPD
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- Cognitive ability to retain education and training
- Resides in a stable residence or home, apartment
- Managed by primary care physician (family practice)
Exclusion Criteria:
- Lacks cognitive ability to retain education and training
- Not managed by primary care physician (family practice)
- No stable residence or is homeless
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COPD, Education and Case Management
Respiratory Therapist Education and Case Management
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Respiratory Therapists will conduct home care visits over a period of one-year at two-week intervals
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality of Life Using Chronic Respiratory Disease Questionnaire
時間枠：Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
|
Using the CRQ Evaluate Health Outcomes and QOL
|
Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Healthcare Utilization
時間枠：1 year
|
Hospital Admission, Emergency Room Encounters
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ISABEL PEREIRA, MD、StratiHealth
- スタディディレクター：VERNON R PERTELLE, RRT、StratiHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。