- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02078622
Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients With COPD (RTQOL)
2018년 8월 16일 업데이트: StratiHealth
A Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate the Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients Diagnosed With COPD
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be administered scientifically validated questionnaires to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in: health outcomes and quality of life as primary endpoints
Utilize: Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
The secondary endpoints will be: Rate of exacerbation's, Health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions)
연구 개요
상세 설명
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be screened and administered scientifically validated questionnaires at study entry and during the observation period at specified intervals to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in health outcomes and quality of life as primary endpoints, utilizing the Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ).
The secondary endpoints will be rate of exacerbation's and health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Carlsbad, California, 미국, 92008
- Isabel Pereira, Md
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients who are diagnosed with COPD
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- Cognitive ability to retain education and training
- Resides in a stable residence or home, apartment
- Managed by primary care physician (family practice)
Exclusion Criteria:
- Lacks cognitive ability to retain education and training
- Not managed by primary care physician (family practice)
- No stable residence or is homeless
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD, Education and Case Management
Respiratory Therapist Education and Case Management
|
Respiratory Therapists will conduct home care visits over a period of one-year at two-week intervals
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quality of Life Using Chronic Respiratory Disease Questionnaire
기간: Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
|
Using the CRQ Evaluate Health Outcomes and QOL
|
Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Healthcare Utilization
기간: 1 year
|
Hospital Admission, Emergency Room Encounters
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ISABEL PEREIRA, MD, StratiHealth
- 연구 책임자: VERNON R PERTELLE, RRT, StratiHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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Respiratory Therapist Education and Case Management에 대한 임상 시험
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