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Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients With COPD (RTQOL)

16. August 2018 aktualisiert von: StratiHealth

A Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate the Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients Diagnosed With COPD

Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be administered scientifically validated questionnaires to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in: health outcomes and quality of life as primary endpoints

Utilize: Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)

The secondary endpoints will be: Rate of exacerbation's, Health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be screened and administered scientifically validated questionnaires at study entry and during the observation period at specified intervals to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in health outcomes and quality of life as primary endpoints, utilizing the Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ). The secondary endpoints will be rate of exacerbation's and health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92008
        • Isabel Pereira, Md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who are diagnosed with COPD

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COPD
  • Cognitive ability to retain education and training
  • Resides in a stable residence or home, apartment
  • Managed by primary care physician (family practice)

Exclusion Criteria:

  • Lacks cognitive ability to retain education and training
  • Not managed by primary care physician (family practice)
  • No stable residence or is homeless

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD, Education and Case Management
Respiratory Therapist Education and Case Management
Sonstiges: Respiratory Therapist Education and Case Management
Respiratory Therapists will conduct home care visits over a period of one-year at two-week intervals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life Using Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Zeitfenster: Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
Using the CRQ Evaluate Health Outcomes and QOL
Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Healthcare Utilization
Zeitfenster: 1 year
Hospital Admission, Emergency Room Encounters
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

StratiHealth

Ermittler

  • Hauptermittler: ISABEL PEREIRA, MD, StratiHealth
  • Studienleiter: VERNON R PERTELLE, RRT, StratiHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20140101S
  • SH20140101S (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: STRATIHEALTH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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