Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients With COPD (RTQOL)
16 augusti 2018 uppdaterad av: StratiHealth
A Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate the Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients Diagnosed With COPD
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be administered scientifically validated questionnaires to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in: health outcomes and quality of life as primary endpoints
Utilize: Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
The secondary endpoints will be: Rate of exacerbation's, Health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be screened and administered scientifically validated questionnaires at study entry and during the observation period at specified intervals to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in health outcomes and quality of life as primary endpoints, utilizing the Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ).
The secondary endpoints will be rate of exacerbation's and health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92008
- Isabel Pereira, Md
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who are diagnosed with COPD
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- Cognitive ability to retain education and training
- Resides in a stable residence or home, apartment
- Managed by primary care physician (family practice)
Exclusion Criteria:
- Lacks cognitive ability to retain education and training
- Not managed by primary care physician (family practice)
- No stable residence or is homeless
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COPD, Education and Case Management
Respiratory Therapist Education and Case Management
|
Respiratory Therapists will conduct home care visits over a period of one-year at two-week intervals
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life Using Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Tidsram: Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
|
Using the CRQ Evaluate Health Outcomes and QOL
|
Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healthcare Utilization
Tidsram: 1 year
|
Hospital Admission, Emergency Room Encounters
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ISABEL PEREIRA, MD, StratiHealth
- Studierektor: VERNON R PERTELLE, RRT, StratiHealth
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20140101S
- SH20140101S (Annat bidrag/finansieringsnummer: STRATIHEALTH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .