Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients With COPD (RTQOL)
16 de agosto de 2018 actualizado por: StratiHealth
A Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate the Use of Respiratory Therapists (RTs) to Improve Outcomes and Quality of Life in Patients Diagnosed With COPD
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be administered scientifically validated questionnaires to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in: health outcomes and quality of life as primary endpoints
Utilize: Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
The secondary endpoints will be: Rate of exacerbation's, Health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluate subjects in an prospective randomized controlled trial in which subjects will be screened and administered scientifically validated questionnaires at study entry and during the observation period at specified intervals to determine the effect of the education and case management by Respiratory Therapists (RTs) on improvements in health outcomes and quality of life as primary endpoints, utilizing the Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ).
The secondary endpoints will be rate of exacerbation's and health care utilization (emergency room encounters, hospital admissions).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92008
- Isabel Pereira, Md
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who are diagnosed with COPD
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- Cognitive ability to retain education and training
- Resides in a stable residence or home, apartment
- Managed by primary care physician (family practice)
Exclusion Criteria:
- Lacks cognitive ability to retain education and training
- Not managed by primary care physician (family practice)
- No stable residence or is homeless
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COPD, Education and Case Management
Respiratory Therapist Education and Case Management
|
Respiratory Therapists will conduct home care visits over a period of one-year at two-week intervals
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of Life Using Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Periodo de tiempo: Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
|
Using the CRQ Evaluate Health Outcomes and QOL
|
Measure Dyspnea at baseline upon study entry and change from baseline every two weeks up to three months; Numerical, 7-point modified Likert Scale; Total score and subscores on categories; higher scores indicate better health-related quality of life
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Healthcare Utilization
Periodo de tiempo: 1 year
|
Hospital Admission, Emergency Room Encounters
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ISABEL PEREIRA, MD, StratiHealth
- Director de estudio: VERNON R PERTELLE, RRT, StratiHealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140101S
- SH20140101S (Otro número de subvención/financiamiento: STRATIHEALTH)
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