Evaluation of Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Markers (ESMERALDA)
2018年5月11日 更新者：Juergen Debus、University Hospital Heidelberg
Evaluation of Inter- and Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Interstitial Markers and Implantable Electro-magnetic Radiotransmitters in the Context of Image-guided Radiotherapy (IGRT) - the ESMERALDA Trial
Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor.
During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
調査の概要
詳細な説明
With the development of more conformal and precise radiation techniques such as Intensity-Modulated Radiotherapy (IMRT), Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) and Image-Guided Radiotherapy (IGRT), patients with hepatic tumors could be treated with high local doses by sparing normal liver tissue.
However, frequently occurring large HCC tumors are still representing a dosimetric challenge in spite of modern high sophisticated RT modalities.
This interventional clinical study has been set up to evaluate the value of different fiducial markers, and to use the modern imaging methods for further treatment optimization using physical and informatics approaches.Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor.
During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- indication for high precision radiotherapy of primary and secondary liver tumors using IGRT (image-guided radiotherapy)
- age ≥ 18 years of age
- ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
- written informed consent (must be available before enrolment in the trial)
Exclusion Criteria:
- refusal of the patients to take part in the study
- medical reasons impeding marker implantation or IGRT for treatment of liver tumors.
- non-compliance of patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：experimental
Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor.
During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
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Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder during a radiotherapy treatment session.
Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Three-dimensional intra- and interfractional measurement of fiducial marker or transponder motion
時間枠：One treatment session for one dataset
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Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder will be recorded and analyzed during radiotherapy.
Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors.
The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution.
Prediction of tumor motion is the prerequisite for innovative adaptive radiotherapy techniques.
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One treatment session for one dataset
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie E Combs, MD、Department of Radiooncology, University Hospital of Heidelberg, INF 400, 69120 Heidelberg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。