Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Markers (ESMERALDA)

2018. május 11. frissítette: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg

Evaluation of Inter- and Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Interstitial Markers and Implantable Electro-magnetic Radiotransmitters in the Context of Image-guided Radiotherapy (IGRT) - the ESMERALDA Trial

Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor. During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

With the development of more conformal and precise radiation techniques such as Intensity-Modulated Radiotherapy (IMRT), Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) and Image-Guided Radiotherapy (IGRT), patients with hepatic tumors could be treated with high local doses by sparing normal liver tissue. However, frequently occurring large HCC tumors are still representing a dosimetric challenge in spite of modern high sophisticated RT modalities. This interventional clinical study has been set up to evaluate the value of different fiducial markers, and to use the modern imaging methods for further treatment optimization using physical and informatics approaches.Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor. During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • indication for high precision radiotherapy of primary and secondary liver tumors using IGRT (image-guided radiotherapy)
  • age ≥ 18 years of age
  • ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
  • written informed consent (must be available before enrolment in the trial)

Exclusion Criteria:

  • refusal of the patients to take part in the study
  • medical reasons impeding marker implantation or IGRT for treatment of liver tumors.
  • non-compliance of patients

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: experimental
Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor. During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
Viselkedési: organ motion
Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder during a radiotherapy treatment session. Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Three-dimensional intra- and interfractional measurement of fiducial marker or transponder motion
Időkeret: One treatment session for one dataset
Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder will be recorded and analyzed during radiotherapy. Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors. The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution. Prediction of tumor motion is the prerequisite for innovative adaptive radiotherapy techniques.
One treatment session for one dataset

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie E Combs, MD, Department of Radiooncology, University Hospital of Heidelberg, INF 400, 69120 Heidelberg, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The ESMERALDA Trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel