Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Markers (ESMERALDA)

11 mei 2018 bijgewerkt door: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg

Evaluation of Inter- and Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Interstitial Markers and Implantable Electro-magnetic Radiotransmitters in the Context of Image-guided Radiotherapy (IGRT) - the ESMERALDA Trial

Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor. During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

With the development of more conformal and precise radiation techniques such as Intensity-Modulated Radiotherapy (IMRT), Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) and Image-Guided Radiotherapy (IGRT), patients with hepatic tumors could be treated with high local doses by sparing normal liver tissue. However, frequently occurring large HCC tumors are still representing a dosimetric challenge in spite of modern high sophisticated RT modalities. This interventional clinical study has been set up to evaluate the value of different fiducial markers, and to use the modern imaging methods for further treatment optimization using physical and informatics approaches.Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor. During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • indication for high precision radiotherapy of primary and secondary liver tumors using IGRT (image-guided radiotherapy)
  • age ≥ 18 years of age
  • ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
  • written informed consent (must be available before enrolment in the trial)

Exclusion Criteria:

  • refusal of the patients to take part in the study
  • medical reasons impeding marker implantation or IGRT for treatment of liver tumors.
  • non-compliance of patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimental
Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor. During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
Gedragsmatig: organ motion
Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder during a radiotherapy treatment session. Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Three-dimensional intra- and interfractional measurement of fiducial marker or transponder motion
Tijdsspanne: One treatment session for one dataset
Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder will be recorded and analyzed during radiotherapy. Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors. The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution. Prediction of tumor motion is the prerequisite for innovative adaptive radiotherapy techniques.
One treatment session for one dataset

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie E Combs, MD, Department of Radiooncology, University Hospital of Heidelberg, INF 400, 69120 Heidelberg, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The ESMERALDA Trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren