- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02095236
Evaluation of Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Markers (ESMERALDA)
11 мая 2018 г. обновлено: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Evaluation of Inter- and Intrafractional Motion of Liver Tumors Using Interstitial Markers and Implantable Electro-magnetic Radiotransmitters in the Context of Image-guided Radiotherapy (IGRT) - the ESMERALDA Trial
Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor.
During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
With the development of more conformal and precise radiation techniques such as Intensity-Modulated Radiotherapy (IMRT), Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) and Image-Guided Radiotherapy (IGRT), patients with hepatic tumors could be treated with high local doses by sparing normal liver tissue.
However, frequently occurring large HCC tumors are still representing a dosimetric challenge in spite of modern high sophisticated RT modalities.
This interventional clinical study has been set up to evaluate the value of different fiducial markers, and to use the modern imaging methods for further treatment optimization using physical and informatics approaches.Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor.
During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- indication for high precision radiotherapy of primary and secondary liver tumors using IGRT (image-guided radiotherapy)
- age ≥ 18 years of age
- ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
- written informed consent (must be available before enrolment in the trial)
Exclusion Criteria:
- refusal of the patients to take part in the study
- medical reasons impeding marker implantation or IGRT for treatment of liver tumors.
- non-compliance of patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: experimental
Radioopaque fiducial markers or electro-magnetic transponders will be implanted into or in close proximity of the tumor.
During a radiotherapy treatment session image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution
|
Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder during a radiotherapy treatment session.
Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Three-dimensional intra- and interfractional measurement of fiducial marker or transponder motion
Временное ограничение: One treatment session for one dataset
|
Three-dimensional intrafractional motion of a fiducial marker or a transponder will be recorded and analyzed during radiotherapy.
Image and/or signal acquisition will be performed by ultrasound, computed tomography, magnetic resonance imaging or by specialized signal detectors.
The data will help to characterize tumor and organ motion during one treatment session which may in fact have impact on dose distribution.
Prediction of tumor motion is the prerequisite for innovative adaptive radiotherapy techniques.
|
One treatment session for one dataset
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie E Combs, MD, Department of Radiooncology, University Hospital of Heidelberg, INF 400, 69120 Heidelberg, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The ESMERALDA Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования organ motion
-
Fernanda CechettiРекрутинг
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.ЗавершенныйОтек | Хирургическая рана | Диабетическая язва стопы | Пролежневая язва | Травма давления | Острая рана | Травматическая рана | РасхождениеСоединенные Штаты
-
National Eye Institute (NEI)РекрутингКонусно-стержневая дегенерация | Палочково-конусная дегенерацияСоединенные Штаты, Австралия
-
State University of New York at BuffaloПрекращеноУгол Класс 2 Неправильный прикусСоединенные Штаты
-
Suez Canal UniversityЗавершенный
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
NorthShore University HealthSystemАктивный, не рекрутирующийРак молочной железы | Заболевания грудиСоединенные Штаты
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Vejle Hospital; Region of Southern Denmark; Gigtforen...Рекрутинг
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйВлияние устройства Carriere® Motion™ на размеры глоточных дыхательных путей | Влияние аппарата Carriere® Motion™ на скелетные и стоматологические измеренияСаудовская Аравия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЕще не набираютБолезнь ПаркинсонаБразилия