Cohort Study to Identify Cancer Patients at High Risk of Venous Thromboembolism (MICA)
2017年1月16日 更新者：Harry R. Buller
Microparticle's Procoagulant Activity to Identify Patients With Cancer and a High Risk for Venous Thrombosis
Cancer patients are at increased risk of deep venous thrombosis and pulmonary embolism, collectively termed venous thromboembolism (VTE).
Risk assessment scores for VTE in cancer patients have been previously developed by the groups of Khorana and Vienna CATS.
However, routine thromboprophylaxis for ambulatory cancer patients based on these scores is currently not recommended.
In the investigators prospective, observational cohort study, the investigators aim to identify cancer patients at high risk for VTE based on clinical characteristics, coagulation biomarkers and the coagulant activity of tissue factor bearing microparticles.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chieti、イタリア、66013
- Hospital D'Annunziata
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Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- Academic Medical Center
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081 HZ
- VU Medical Center
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1066 EC
- Slotervaart Hospital
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Ile-de-France
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Colombes、Ile-de-France、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier
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Mexico City、メキシコ
- Instituto Nacional de Cancerologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
説明
Inclusion Criteria:
- Stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
- Chemotherapy started no more than 3 months ago or within 7 days after enrollment
- Aged 18 years or older
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulants (heparin, vitamin K antagonists or direct oral anticoagulants)
- Adjuvant chemotherapy (i.e. after surgery with curative intent)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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cancer patients
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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venous thromboembolism
時間枠：6 months after enrollment
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Objectively confirmed asymptomatic or symptomatic deep venous thrombosis or pulmonary embolism
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6 months after enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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all-cause mortality
時間枠：6 months after enrollment
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6 months after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Harry R Buller, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。