Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cohort Study to Identify Cancer Patients at High Risk of Venous Thromboembolism (MICA)

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Harry R. Buller

Microparticle's Procoagulant Activity to Identify Patients With Cancer and a High Risk for Venous Thrombosis

Cancer patients are at increased risk of deep venous thrombosis and pulmonary embolism, collectively termed venous thromboembolism (VTE). Risk assessment scores for VTE in cancer patients have been previously developed by the groups of Khorana and Vienna CATS. However, routine thromboprophylaxis for ambulatory cancer patients based on these scores is currently not recommended. In the investigators prospective, observational cohort study, the investigators aim to identify cancer patients at high risk for VTE based on clinical characteristics, coagulation biomarkers and the coagulant activity of tissue factor bearing microparticles.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Colombes, Ile-de-France, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HZ
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 EC
        • Slotervaart Hospital
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Włochy
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Hospital D'Annunziata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago

Opis

Inclusion Criteria:

  • Stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
  • Chemotherapy started no more than 3 months ago or within 7 days after enrollment
  • Aged 18 years or older
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulants (heparin, vitamin K antagonists or direct oral anticoagulants)
  • Adjuvant chemotherapy (i.e. after surgery with curative intent)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
cancer patients
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
venous thromboembolism
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
Objectively confirmed asymptomatic or symptomatic deep venous thrombosis or pulmonary embolism
6 months after enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
all-cause mortality
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harry R. Buller

Współpracownicy

University Medical Center Groningen
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Hôpital Louis Mourier
Slotervaart Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry R Buller, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj