Cohort Study to Identify Cancer Patients at High Risk of Venous Thromboembolism (MICA)
16 gennaio 2017 aggiornato da: Harry R. Buller
Microparticle's Procoagulant Activity to Identify Patients With Cancer and a High Risk for Venous Thrombosis
Cancer patients are at increased risk of deep venous thrombosis and pulmonary embolism, collectively termed venous thromboembolism (VTE).
Risk assessment scores for VTE in cancer patients have been previously developed by the groups of Khorana and Vienna CATS.
However, routine thromboprophylaxis for ambulatory cancer patients based on these scores is currently not recommended.
In the investigators prospective, observational cohort study, the investigators aim to identify cancer patients at high risk for VTE based on clinical characteristics, coagulation biomarkers and the coagulant activity of tissue factor bearing microparticles.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Colombes, Ile-de-France, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Chieti, Italia, 66013
- Hospital D'Annunziata
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Mexico City, Messico
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Groningen, Olanda
- University Medical Center Groningen
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081 HZ
- VU Medical Center
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066 EC
- Slotervaart Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
- Chemotherapy started no more than 3 months ago or within 7 days after enrollment
- Aged 18 years or older
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulants (heparin, vitamin K antagonists or direct oral anticoagulants)
- Adjuvant chemotherapy (i.e. after surgery with curative intent)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cancer patients
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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venous thromboembolism
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
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Objectively confirmed asymptomatic or symptomatic deep venous thrombosis or pulmonary embolism
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6 months after enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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all-cause mortality
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
|
6 months after enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harry R Buller, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICA
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