Cohort Study to Identify Cancer Patients at High Risk of Venous Thromboembolism (MICA)
16 januari 2017 bijgewerkt door: Harry R. Buller
Microparticle's Procoagulant Activity to Identify Patients With Cancer and a High Risk for Venous Thrombosis
Cancer patients are at increased risk of deep venous thrombosis and pulmonary embolism, collectively termed venous thromboembolism (VTE).
Risk assessment scores for VTE in cancer patients have been previously developed by the groups of Khorana and Vienna CATS.
However, routine thromboprophylaxis for ambulatory cancer patients based on these scores is currently not recommended.
In the investigators prospective, observational cohort study, the investigators aim to identify cancer patients at high risk for VTE based on clinical characteristics, coagulation biomarkers and the coagulant activity of tissue factor bearing microparticles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Colombes, Ile-de-France, Frankrijk, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
-
-
-
Chieti, Italië, 66013
- Hospital D'Annunziata
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HZ
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 EC
- Slotervaart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
- Chemotherapy started no more than 3 months ago or within 7 days after enrollment
- Aged 18 years or older
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulants (heparin, vitamin K antagonists or direct oral anticoagulants)
- Adjuvant chemotherapy (i.e. after surgery with curative intent)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cancer patients
Patients with stage III or IV esophageal carcinoma, gastric carcinoma, intestinal carcinoma, pancreatic carcinoma, ovarian cancer, breast carcinoma, prostate cancer, urothelial cell carcinoma or lung carcinoma (small cell or non-small cell) who have started chemotherapy no more than 3 months ago
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
venous thromboembolism
Tijdsspanne: 6 months after enrollment
|
Objectively confirmed asymptomatic or symptomatic deep venous thrombosis or pulmonary embolism
|
6 months after enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
all-cause mortality
Tijdsspanne: 6 months after enrollment
|
6 months after enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry R Buller, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MICA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .