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Exploration of Neural Bases in Social Cognition (IRM-COG)

2015年2月4日 更新者:University Hospital, Caen

An impairment in social cognition in schizophrenia could account for the severe professional and social difficulties among patients. Social cognition is the way the social world is understood, perceived and interpreted. It includes all the process than enable oneself to interact with another person, namely emotion perception and processing, theory of mind (ToM), social perception, social knowledge and attributional style. Since these process are interconnected, social cognition should be investigated through ecological tasks which activate all of them together. Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal is the main objective of this study. The secondary objective is to seek a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.

Forty healthy subjects, aged from 18 to 60 years old, who have given a written consent, will be included. The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05).

Twenty matched patients with schizophrenia (DSM-IV-R), aged from 18 to 60 will be included to test the secondary objective. We make the hypothesis of a fMRI functional alteration in the cerebral network involved in social cognition, especially in the medial prefrontal cortex, among patients compared with healthy subjects.

調査の概要

詳細な説明

Social cognition neural basis. Impairment of the "social brain" in schizophrenia

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Normandy
      • Caen、Normandy、フランス、14000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト:
          • Perrine Brazo, MD-PhD
          • 電話番号:0033231065018
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Perrine BRAZO, MD-PhD
        • 主任研究者:
          • Sonia DOLLFUS, MD-PhD
        • 主任研究者:
          • Pascal DELAMILLIEURE, MD-PhD
        • 主任研究者:
          • Vincent MARZLOFF, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged from 18 to 60 years old
  • who have signed a consent and, if there is one, whose legal representant has signed a consent

    1)For healthy subjects:

  • without any psychiatric affection (Mini International Neuropsychiatric Interview)

    2)For patients

  • meeting the DSM-IV-R criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • neurological affection
  • medical objection to Magnetic Resonance Imagery (MRI)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Patients with schizophrenia

Twenty patients suffering from schizophrenia (DSM-IV-R), with medication and medical care. No recent relapse of the psychotic disease, nor change in medications.

No neurological comorbidity.

After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task.

fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
他の名前:
  • Philips 3 Tesla fMRI
他の:Healthy subjects

Twenty healthy subjects (no mental or neurological disease)

After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task.

fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
他の名前:
  • Philips 3 Tesla fMRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal
時間枠:Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05)
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Identifying a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.
時間枠:Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
Using the previous social cognition ecological task, BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) of 20 patients with schizophrenia will be compared to those of 20 matched healthy subjects.
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Perrine BRAZO, MD-PhD、University of Caen, UMR 6301 ISTCT ISTS group; CNRS UMR 6301 ISTCT GIP Cyceron; CEA UMR 6301 ISTCT; CHU de Caen, Department of psychiatry, Centre Esquirol

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月4日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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