Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exploration of Neural Bases in Social Cognition (IRM-COG)

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen

An impairment in social cognition in schizophrenia could account for the severe professional and social difficulties among patients. Social cognition is the way the social world is understood, perceived and interpreted. It includes all the process than enable oneself to interact with another person, namely emotion perception and processing, theory of mind (ToM), social perception, social knowledge and attributional style. Since these process are interconnected, social cognition should be investigated through ecological tasks which activate all of them together. Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal is the main objective of this study. The secondary objective is to seek a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.

Forty healthy subjects, aged from 18 to 60 years old, who have given a written consent, will be included. The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05).

Twenty matched patients with schizophrenia (DSM-IV-R), aged from 18 to 60 will be included to test the secondary objective. We make the hypothesis of a fMRI functional alteration in the cerebral network involved in social cognition, especially in the medial prefrontal cortex, among patients compared with healthy subjects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Social cognition neural basis. Impairment of the "social brain" in schizophrenia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Perrine Brazo, MD-PhD
          • Puhelinnumero: 0033231065018
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Perrine BRAZO, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Sonia DOLLFUS, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Pascal DELAMILLIEURE, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Vincent MARZLOFF, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged from 18 to 60 years old
  • who have signed a consent and, if there is one, whose legal representant has signed a consent

    1)For healthy subjects:

  • without any psychiatric affection (Mini International Neuropsychiatric Interview)

    2)For patients

  • meeting the DSM-IV-R criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • neurological affection
  • medical objection to Magnetic Resonance Imagery (MRI)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Patients with schizophrenia

Twenty patients suffering from schizophrenia (DSM-IV-R), with medication and medical care. No recent relapse of the psychotic disease, nor change in medications.

No neurological comorbidity.

After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task.

fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
Muut nimet:
  • Philips 3 Tesla fMRI
Muut: Healthy subjects

Twenty healthy subjects (no mental or neurological disease)

After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task.

fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
Muut nimet:
  • Philips 3 Tesla fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal
Aikaikkuna: Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05)
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Identifying a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.
Aikaikkuna: Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
Using the previous social cognition ecological task, BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) of 20 patients with schizophrenia will be compared to those of 20 matched healthy subjects.
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Perrine BRAZO, MD-PhD, University of Caen, UMR 6301 ISTCT ISTS group; CNRS UMR 6301 ISTCT GIP Cyceron; CEA UMR 6301 ISTCT; CHU de Caen, Department of psychiatry, Centre Esquirol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCB 2013-A00064-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI social cognition task

3
Tilaa