Exploration of Neural Bases in Social Cognition (IRM-COG)
An impairment in social cognition in schizophrenia could account for the severe professional and social difficulties among patients. Social cognition is the way the social world is understood, perceived and interpreted. It includes all the process than enable oneself to interact with another person, namely emotion perception and processing, theory of mind (ToM), social perception, social knowledge and attributional style. Since these process are interconnected, social cognition should be investigated through ecological tasks which activate all of them together. Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal is the main objective of this study. The secondary objective is to seek a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.
Forty healthy subjects, aged from 18 to 60 years old, who have given a written consent, will be included. The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05).
Twenty matched patients with schizophrenia (DSM-IV-R), aged from 18 to 60 will be included to test the secondary objective. We make the hypothesis of a fMRI functional alteration in the cerebral network involved in social cognition, especially in the medial prefrontal cortex, among patients compared with healthy subjects.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francie, 14000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Perrine Brazo, MD-PhD
- Telefonní číslo: 0033231065018
-
Kontakt:
- Vincent B Marzloff, MD
- Telefonní číslo: 0033231064424
- E-mail: marzloff-v@chu-caen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Perrine BRAZO, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonia DOLLFUS, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascal DELAMILLIEURE, MD-PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent MARZLOFF, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects aged from 18 to 60 years old
who have signed a consent and, if there is one, whose legal representant has signed a consent
1)For healthy subjects:
without any psychiatric affection (Mini International Neuropsychiatric Interview)
2)For patients
- meeting the DSM-IV-R criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- neurological affection
- medical objection to Magnetic Resonance Imagery (MRI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Patients with schizophrenia
Twenty patients suffering from schizophrenia (DSM-IV-R), with medication and medical care. No recent relapse of the psychotic disease, nor change in medications. No neurological comorbidity. After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task. |
fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Healthy subjects
Twenty healthy subjects (no mental or neurological disease) After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task. |
fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal
Časové okno: Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
|
The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM.
BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05)
|
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifying a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.
Časové okno: Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
|
Using the previous social cognition ecological task, BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) of 20 patients with schizophrenia will be compared to those of 20 matched healthy subjects.
|
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perrine BRAZO, MD-PhD, University of Caen, UMR 6301 ISTCT ISTS group; CNRS UMR 6301 ISTCT GIP Cyceron; CEA UMR 6301 ISTCT; CHU de Caen, Department of psychiatry, Centre Esquirol
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCB 2013-A00064-41
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .