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Exploration of Neural Bases in Social Cognition (IRM-COG)

4 febbraio 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen

An impairment in social cognition in schizophrenia could account for the severe professional and social difficulties among patients. Social cognition is the way the social world is understood, perceived and interpreted. It includes all the process than enable oneself to interact with another person, namely emotion perception and processing, theory of mind (ToM), social perception, social knowledge and attributional style. Since these process are interconnected, social cognition should be investigated through ecological tasks which activate all of them together. Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal is the main objective of this study. The secondary objective is to seek a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.

Forty healthy subjects, aged from 18 to 60 years old, who have given a written consent, will be included. The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05).

Twenty matched patients with schizophrenia (DSM-IV-R), aged from 18 to 60 will be included to test the secondary objective. We make the hypothesis of a fMRI functional alteration in the cerebral network involved in social cognition, especially in the medial prefrontal cortex, among patients compared with healthy subjects.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Social cognition neural basis. Impairment of the "social brain" in schizophrenia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contatto:
          • Perrine Brazo, MD-PhD
          • Numero di telefono: 0033231065018
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Perrine BRAZO, MD-PhD
        • Investigatore principale:
          • Sonia DOLLFUS, MD-PhD
        • Investigatore principale:
          • Pascal DELAMILLIEURE, MD-PhD
        • Investigatore principale:
          • Vincent MARZLOFF, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged from 18 to 60 years old
  • who have signed a consent and, if there is one, whose legal representant has signed a consent

    1)For healthy subjects:

  • without any psychiatric affection (Mini International Neuropsychiatric Interview)

    2)For patients

  • meeting the DSM-IV-R criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • neurological affection
  • medical objection to Magnetic Resonance Imagery (MRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Patients with schizophrenia

Twenty patients suffering from schizophrenia (DSM-IV-R), with medication and medical care. No recent relapse of the psychotic disease, nor change in medications.

No neurological comorbidity.

After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task.

fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
Altri nomi:
  • Philips 3 Tesla fMRI
Altro: Healthy subjects

Twenty healthy subjects (no mental or neurological disease)

After anatomic scans, each subject will go through the fMRI social cognition task.

fMRI social cognition task : each subject will go through 3 runs of a fMRI paradigm, first one verbal then two visual runs, which are meant to activate the theory of mind network.
Altri nomi:
  • Philips 3 Tesla fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Developing a social cognition ecological task, then testing the reproducibility of the functional magnetic resonance imagery (fMRI) BOLD signal
Lasso di tempo: Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
The social cognition paradigm will be developed and the fMRI activations will be compared to those of a visual cartoon based task, known to turn on the neural network of ToM. BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) will be explored and compared to the signal of a second fMRI, made on the same 20 healthy subjects one month later, to test reproducibility (% of identical activated voxels during the 2 fMRI, p<0.05)
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identifying a functional deficit among the neural network of social cognition in patients with schizophrenia compared with healthy subjects.
Lasso di tempo: Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.
Using the previous social cognition ecological task, BOLD signal variations at a high statistical correction ratio (p<0.05) of 20 patients with schizophrenia will be compared to those of 20 matched healthy subjects.
Day 1 for individual analysis. Up to 24 months for group analysis.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Perrine BRAZO, MD-PhD, University of Caen, UMR 6301 ISTCT ISTS group; CNRS UMR 6301 ISTCT GIP Cyceron; CEA UMR 6301 ISTCT; CHU de Caen, Department of psychiatry, Centre Esquirol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCB 2013-A00064-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fMRI social cognition task

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