Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome
2014年12月2日 更新者：Julio Sergio Marchini、University of Sao Paulo
Assessment of Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome Using the Doubly Labeled Water Method
This study proposes to verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method, as well as determining the rate of oxidation of nutrients, aiming to assist the management of nutritional therapy for these patients.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The recruitment of volunteers with short bowel syndrome (SIC) will be done in the Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP / USP).
These individuals will be paired with volunteers without short bowel syndrome, which will be selected at the clinics of the Hospital of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, and will constitute the control group.
説明
Inclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: short bowel syndrome patients with gastrointestinal transit time less or equal 30 minutes.
- Control group: patients with the same gender, presenting age and chronic diseases similar with volunteers from the group with short bowel syndrome.
Exclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: time of bowel resection surgery less than 1 year.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Short Bowel Syndrome
Verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
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Control Group
Verify the total energy expenditure in patients without short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of total energy expenditure using the doubly labeled water method
時間枠：14 days
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After the determination of resting energy expenditure (REE), each volunteer will receive a dose of doubly labeled water (2H2 18O).
A basal urine sample is collected before the intake dose and samples taken on days 1, 2, 3, 7, 12, 13, 14, thereafter.
Urine samples will be analyzed by mass spectrometry (Hydra System, HIP 20-20, Europa Scientific, Cheshire, UK) in the Mass Spectrometry Laboratory of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto.
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14 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Resting energy expenditure (REE) and body composition measurements by indirect calorimetry and electrical bioimpedance, respectively.
時間枠：After 12 hours of overnight fasting
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This study also aims to measure the REE by indirect calorimetry with a Quark (Cosmed, Italy) calorimeter and the body composition by Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., United States).
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After 12 hours of overnight fasting
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Physical activity assessment
時間枠：14 days
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An activity monitor (activPAL ®, Glasgow, UK) is used to determine physical activity.
By registering the intensity and duration of each category of activities, the system adds the energy estimated to generate a value that reflects the total energy expenditure.
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14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julio S Marchini, PhD、Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DiBaise JK, Young RJ, Vanderhoof JA. Intestinal rehabilitation and the short bowel syndrome: part 2. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1823-32. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40836.x.
- Frayn KN. Calculation of substrate oxidation rates in vivo from gaseous exchange. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Aug;55(2):628-34. doi: 10.1152/jappl.1983.55.2.628.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Schoeller DA, Taylor PB, Shay K. Analytic requirements for the doubly labeled water method. Obes Res. 1995 Mar;3 Suppl 1:15-20. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00003.x.
- Ferreira IM, Braga CB, Dewulf Nde L, Marchini JS, da Cunha SF. Vitamin serum level variations between cycles of intermittent parenteral nutrition in adult patients with short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jan;37(1):75-80. doi: 10.1177/0148607112441800. Epub 2012 Mar 27.
- Thomson AB, Chopra A, Clandinin MT, Freeman H. Recent advances in small bowel diseases: Part II. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3353-74. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3353.
- Araujo EC, Suen VM, Marchini JS, Vannucchi H. Ideal weight better predicts resting energy expenditure than does actual weight in patients with short bowel syndrome. Nutrition. 2007 Nov-Dec;23(11-12):778-81. doi: 10.1016/j.nut.2007.07.007. Epub 2007 Sep 17.
- Donohoe CL, Reynolds JV. Short bowel syndrome. Surgeon. 2010 Oct;8(5):270-9. doi: 10.1016/j.surge.2010.06.004.
- Ferriolli E, Pfrimer K, Moriguti JC, Lima NK, Moriguti EK, Formighieri PF, Scagliusi FB, Marchini JS. Under-reporting of food intake is frequent among Brazilian free-living older persons: a doubly labelled water study. Rapid Commun Mass Spectrom. 2010 Mar 15;24(5):506-10. doi: 10.1002/rcm.4333.
- Jeppesen PB, Mortensen PB. Intestinal failure defined by measurements of intestinal energy and wet weight absorption. Gut. 2000 May;46(5):701-6. doi: 10.1136/gut.46.5.701. Erratum In: Gut 2000 Jul;47(1):158.
- Fassini PG, Das SK, Pfrimer K, Suen VMM, Sergio Marchini J, Ferriolli E. Energy intake in short bowel syndrome: assessment by 24-h dietary recalls compared with the doubly labelled water method. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):196-201. doi: 10.1017/S0007114517003373. Epub 2017 Dec 22.
- Fassini PG, Nicoletti CF, Pfrimer K, Nonino CB, Marchini JS, Ferriolli E. Bioelectrical impedance vector analysis as a useful predictor of nutritional status in patients with short bowel syndrome. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1117-1121. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.011. Epub 2016 Jul 27.
- Fassini PG, Pfrimer K, Ferriolli E, Suen VM, Marchini JS, Das SK. Assessment of energy requirements in patients with short bowel syndrome by using the doubly labeled water method. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):77-82. doi: 10.3945/ajcn.115.122408. Epub 2015 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。