Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome
2. prosince 2014 aktualizováno: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Assessment of Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome Using the Doubly Labeled Water Method
This study proposes to verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method, as well as determining the rate of oxidation of nutrients, aiming to assist the management of nutritional therapy for these patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The recruitment of volunteers with short bowel syndrome (SIC) will be done in the Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP / USP).
These individuals will be paired with volunteers without short bowel syndrome, which will be selected at the clinics of the Hospital of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, and will constitute the control group.
Popis
Inclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: short bowel syndrome patients with gastrointestinal transit time less or equal 30 minutes.
- Control group: patients with the same gender, presenting age and chronic diseases similar with volunteers from the group with short bowel syndrome.
Exclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: time of bowel resection surgery less than 1 year.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Short Bowel Syndrome
Verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
|
|
Control Group
Verify the total energy expenditure in patients without short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of total energy expenditure using the doubly labeled water method
Časové okno: 14 days
|
After the determination of resting energy expenditure (REE), each volunteer will receive a dose of doubly labeled water (2H2 18O).
A basal urine sample is collected before the intake dose and samples taken on days 1, 2, 3, 7, 12, 13, 14, thereafter.
Urine samples will be analyzed by mass spectrometry (Hydra System, HIP 20-20, Europa Scientific, Cheshire, UK) in the Mass Spectrometry Laboratory of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto.
|
14 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resting energy expenditure (REE) and body composition measurements by indirect calorimetry and electrical bioimpedance, respectively.
Časové okno: After 12 hours of overnight fasting
|
This study also aims to measure the REE by indirect calorimetry with a Quark (Cosmed, Italy) calorimeter and the body composition by Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., United States).
|
After 12 hours of overnight fasting
|
|
Physical activity assessment
Časové okno: 14 days
|
An activity monitor (activPAL ®, Glasgow, UK) is used to determine physical activity.
By registering the intensity and duration of each category of activities, the system adds the energy estimated to generate a value that reflects the total energy expenditure.
|
14 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DiBaise JK, Young RJ, Vanderhoof JA. Intestinal rehabilitation and the short bowel syndrome: part 2. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1823-32. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40836.x.
- Frayn KN. Calculation of substrate oxidation rates in vivo from gaseous exchange. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Aug;55(2):628-34. doi: 10.1152/jappl.1983.55.2.628.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Schoeller DA, Taylor PB, Shay K. Analytic requirements for the doubly labeled water method. Obes Res. 1995 Mar;3 Suppl 1:15-20. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00003.x.
- Ferreira IM, Braga CB, Dewulf Nde L, Marchini JS, da Cunha SF. Vitamin serum level variations between cycles of intermittent parenteral nutrition in adult patients with short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jan;37(1):75-80. doi: 10.1177/0148607112441800. Epub 2012 Mar 27.
- Thomson AB, Chopra A, Clandinin MT, Freeman H. Recent advances in small bowel diseases: Part II. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3353-74. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3353.
- Araujo EC, Suen VM, Marchini JS, Vannucchi H. Ideal weight better predicts resting energy expenditure than does actual weight in patients with short bowel syndrome. Nutrition. 2007 Nov-Dec;23(11-12):778-81. doi: 10.1016/j.nut.2007.07.007. Epub 2007 Sep 17.
- Donohoe CL, Reynolds JV. Short bowel syndrome. Surgeon. 2010 Oct;8(5):270-9. doi: 10.1016/j.surge.2010.06.004.
- Ferriolli E, Pfrimer K, Moriguti JC, Lima NK, Moriguti EK, Formighieri PF, Scagliusi FB, Marchini JS. Under-reporting of food intake is frequent among Brazilian free-living older persons: a doubly labelled water study. Rapid Commun Mass Spectrom. 2010 Mar 15;24(5):506-10. doi: 10.1002/rcm.4333.
- Jeppesen PB, Mortensen PB. Intestinal failure defined by measurements of intestinal energy and wet weight absorption. Gut. 2000 May;46(5):701-6. doi: 10.1136/gut.46.5.701. Erratum In: Gut 2000 Jul;47(1):158.
- Fassini PG, Das SK, Pfrimer K, Suen VMM, Sergio Marchini J, Ferriolli E. Energy intake in short bowel syndrome: assessment by 24-h dietary recalls compared with the doubly labelled water method. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):196-201. doi: 10.1017/S0007114517003373. Epub 2017 Dec 22.
- Fassini PG, Nicoletti CF, Pfrimer K, Nonino CB, Marchini JS, Ferriolli E. Bioelectrical impedance vector analysis as a useful predictor of nutritional status in patients with short bowel syndrome. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1117-1121. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.011. Epub 2016 Jul 27.
- Fassini PG, Pfrimer K, Ferriolli E, Suen VM, Marchini JS, Das SK. Assessment of energy requirements in patients with short bowel syndrome by using the doubly labeled water method. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):77-82. doi: 10.3945/ajcn.115.122408. Epub 2015 Dec 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Process HCRP: 1822/2013
- CAAE: 12271713.3.0000.5440 (Identifikátor registru: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom krátkého střeva
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy