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Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome

2 décembre 2014 mis à jour par: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Assessment of Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome Using the Doubly Labeled Water Method

This study proposes to verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method, as well as determining the rate of oxidation of nutrients, aiming to assist the management of nutritional therapy for these patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14048-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The recruitment of volunteers with short bowel syndrome (SIC) will be done in the Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP / USP). These individuals will be paired with volunteers without short bowel syndrome, which will be selected at the clinics of the Hospital of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, and will constitute the control group.

La description

Inclusion Criteria:

  • Short bowel syndrome: short bowel syndrome patients with gastrointestinal transit time less or equal 30 minutes.
  • Control group: patients with the same gender, presenting age and chronic diseases similar with volunteers from the group with short bowel syndrome.

Exclusion Criteria:

- Short bowel syndrome: time of bowel resection surgery less than 1 year.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Short Bowel Syndrome
Verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
Control Group
Verify the total energy expenditure in patients without short bowel syndrome using the doubly labeled water method.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of total energy expenditure using the doubly labeled water method
Délai: 14 days
After the determination of resting energy expenditure (REE), each volunteer will receive a dose of doubly labeled water (2H2 18O). A basal urine sample is collected before the intake dose and samples taken on days 1, 2, 3, 7, 12, 13, 14, thereafter. Urine samples will be analyzed by mass spectrometry (Hydra System, HIP 20-20, Europa Scientific, Cheshire, UK) in the Mass Spectrometry Laboratory of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto.
14 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resting energy expenditure (REE) and body composition measurements by indirect calorimetry and electrical bioimpedance, respectively.
Délai: After 12 hours of overnight fasting
This study also aims to measure the REE by indirect calorimetry with a Quark (Cosmed, Italy) calorimeter and the body composition by Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., United States).
After 12 hours of overnight fasting
Physical activity assessment
Délai: 14 days
An activity monitor (activPAL ®, Glasgow, UK) is used to determine physical activity. By registering the intensity and duration of each category of activities, the system adds the energy estimated to generate a value that reflects the total energy expenditure.
14 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Première publication (Estimation)

14 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Process HCRP: 1822/2013
  • CAAE: 12271713.3.0000.5440 (Identificateur de registre: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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