Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Assessment of Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome Using the Doubly Labeled Water Method
This study proposes to verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method, as well as determining the rate of oxidation of nutrients, aiming to assist the management of nutritional therapy for these patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The recruitment of volunteers with short bowel syndrome (SIC) will be done in the Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP / USP).
These individuals will be paired with volunteers without short bowel syndrome, which will be selected at the clinics of the Hospital of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, and will constitute the control group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: short bowel syndrome patients with gastrointestinal transit time less or equal 30 minutes.
- Control group: patients with the same gender, presenting age and chronic diseases similar with volunteers from the group with short bowel syndrome.
Exclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: time of bowel resection surgery less than 1 year.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Short Bowel Syndrome
Verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
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Control Group
Verify the total energy expenditure in patients without short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assessment of total energy expenditure using the doubly labeled water method
Prazo: 14 days
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After the determination of resting energy expenditure (REE), each volunteer will receive a dose of doubly labeled water (2H2 18O).
A basal urine sample is collected before the intake dose and samples taken on days 1, 2, 3, 7, 12, 13, 14, thereafter.
Urine samples will be analyzed by mass spectrometry (Hydra System, HIP 20-20, Europa Scientific, Cheshire, UK) in the Mass Spectrometry Laboratory of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto.
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14 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resting energy expenditure (REE) and body composition measurements by indirect calorimetry and electrical bioimpedance, respectively.
Prazo: After 12 hours of overnight fasting
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This study also aims to measure the REE by indirect calorimetry with a Quark (Cosmed, Italy) calorimeter and the body composition by Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., United States).
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After 12 hours of overnight fasting
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Physical activity assessment
Prazo: 14 days
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An activity monitor (activPAL ®, Glasgow, UK) is used to determine physical activity.
By registering the intensity and duration of each category of activities, the system adds the energy estimated to generate a value that reflects the total energy expenditure.
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14 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DiBaise JK, Young RJ, Vanderhoof JA. Intestinal rehabilitation and the short bowel syndrome: part 2. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1823-32. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40836.x.
- Frayn KN. Calculation of substrate oxidation rates in vivo from gaseous exchange. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Aug;55(2):628-34. doi: 10.1152/jappl.1983.55.2.628.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Schoeller DA, Taylor PB, Shay K. Analytic requirements for the doubly labeled water method. Obes Res. 1995 Mar;3 Suppl 1:15-20. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00003.x.
- Ferreira IM, Braga CB, Dewulf Nde L, Marchini JS, da Cunha SF. Vitamin serum level variations between cycles of intermittent parenteral nutrition in adult patients with short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jan;37(1):75-80. doi: 10.1177/0148607112441800. Epub 2012 Mar 27.
- Thomson AB, Chopra A, Clandinin MT, Freeman H. Recent advances in small bowel diseases: Part II. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3353-74. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3353.
- Araujo EC, Suen VM, Marchini JS, Vannucchi H. Ideal weight better predicts resting energy expenditure than does actual weight in patients with short bowel syndrome. Nutrition. 2007 Nov-Dec;23(11-12):778-81. doi: 10.1016/j.nut.2007.07.007. Epub 2007 Sep 17.
- Donohoe CL, Reynolds JV. Short bowel syndrome. Surgeon. 2010 Oct;8(5):270-9. doi: 10.1016/j.surge.2010.06.004.
- Ferriolli E, Pfrimer K, Moriguti JC, Lima NK, Moriguti EK, Formighieri PF, Scagliusi FB, Marchini JS. Under-reporting of food intake is frequent among Brazilian free-living older persons: a doubly labelled water study. Rapid Commun Mass Spectrom. 2010 Mar 15;24(5):506-10. doi: 10.1002/rcm.4333.
- Jeppesen PB, Mortensen PB. Intestinal failure defined by measurements of intestinal energy and wet weight absorption. Gut. 2000 May;46(5):701-6. doi: 10.1136/gut.46.5.701. Erratum In: Gut 2000 Jul;47(1):158.
- Fassini PG, Das SK, Pfrimer K, Suen VMM, Sergio Marchini J, Ferriolli E. Energy intake in short bowel syndrome: assessment by 24-h dietary recalls compared with the doubly labelled water method. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):196-201. doi: 10.1017/S0007114517003373. Epub 2017 Dec 22.
- Fassini PG, Nicoletti CF, Pfrimer K, Nonino CB, Marchini JS, Ferriolli E. Bioelectrical impedance vector analysis as a useful predictor of nutritional status in patients with short bowel syndrome. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1117-1121. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.011. Epub 2016 Jul 27.
- Fassini PG, Pfrimer K, Ferriolli E, Suen VM, Marchini JS, Das SK. Assessment of energy requirements in patients with short bowel syndrome by using the doubly labeled water method. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):77-82. doi: 10.3945/ajcn.115.122408. Epub 2015 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Process HCRP: 1822/2013
- CAAE: 12271713.3.0000.5440 (Identificador de registro: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
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