Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome
2014. december 2. frissítette: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Assessment of Energy Metabolism in Patients With Short Bowel Syndrome Using the Doubly Labeled Water Method
This study proposes to verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method, as well as determining the rate of oxidation of nutrients, aiming to assist the management of nutritional therapy for these patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazília, 14048-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The recruitment of volunteers with short bowel syndrome (SIC) will be done in the Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of São Paulo (HCFMRP / USP).
These individuals will be paired with volunteers without short bowel syndrome, which will be selected at the clinics of the Hospital of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, and will constitute the control group.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: short bowel syndrome patients with gastrointestinal transit time less or equal 30 minutes.
- Control group: patients with the same gender, presenting age and chronic diseases similar with volunteers from the group with short bowel syndrome.
Exclusion Criteria:
- Short bowel syndrome: time of bowel resection surgery less than 1 year.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Short Bowel Syndrome
Verify the total energy expenditure in patients with short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
|
|
Control Group
Verify the total energy expenditure in patients without short bowel syndrome using the doubly labeled water method.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of total energy expenditure using the doubly labeled water method
Időkeret: 14 days
|
After the determination of resting energy expenditure (REE), each volunteer will receive a dose of doubly labeled water (2H2 18O).
A basal urine sample is collected before the intake dose and samples taken on days 1, 2, 3, 7, 12, 13, 14, thereafter.
Urine samples will be analyzed by mass spectrometry (Hydra System, HIP 20-20, Europa Scientific, Cheshire, UK) in the Mass Spectrometry Laboratory of the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto.
|
14 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Resting energy expenditure (REE) and body composition measurements by indirect calorimetry and electrical bioimpedance, respectively.
Időkeret: After 12 hours of overnight fasting
|
This study also aims to measure the REE by indirect calorimetry with a Quark (Cosmed, Italy) calorimeter and the body composition by Byodinamics 450 (Biodynamics Corp., United States).
|
After 12 hours of overnight fasting
|
|
Physical activity assessment
Időkeret: 14 days
|
An activity monitor (activPAL ®, Glasgow, UK) is used to determine physical activity.
By registering the intensity and duration of each category of activities, the system adds the energy estimated to generate a value that reflects the total energy expenditure.
|
14 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- DiBaise JK, Young RJ, Vanderhoof JA. Intestinal rehabilitation and the short bowel syndrome: part 2. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1823-32. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40836.x.
- Frayn KN. Calculation of substrate oxidation rates in vivo from gaseous exchange. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Aug;55(2):628-34. doi: 10.1152/jappl.1983.55.2.628.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Schoeller DA, Taylor PB, Shay K. Analytic requirements for the doubly labeled water method. Obes Res. 1995 Mar;3 Suppl 1:15-20. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00003.x.
- Ferreira IM, Braga CB, Dewulf Nde L, Marchini JS, da Cunha SF. Vitamin serum level variations between cycles of intermittent parenteral nutrition in adult patients with short bowel syndrome. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jan;37(1):75-80. doi: 10.1177/0148607112441800. Epub 2012 Mar 27.
- Thomson AB, Chopra A, Clandinin MT, Freeman H. Recent advances in small bowel diseases: Part II. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3353-74. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3353.
- Araujo EC, Suen VM, Marchini JS, Vannucchi H. Ideal weight better predicts resting energy expenditure than does actual weight in patients with short bowel syndrome. Nutrition. 2007 Nov-Dec;23(11-12):778-81. doi: 10.1016/j.nut.2007.07.007. Epub 2007 Sep 17.
- Donohoe CL, Reynolds JV. Short bowel syndrome. Surgeon. 2010 Oct;8(5):270-9. doi: 10.1016/j.surge.2010.06.004.
- Ferriolli E, Pfrimer K, Moriguti JC, Lima NK, Moriguti EK, Formighieri PF, Scagliusi FB, Marchini JS. Under-reporting of food intake is frequent among Brazilian free-living older persons: a doubly labelled water study. Rapid Commun Mass Spectrom. 2010 Mar 15;24(5):506-10. doi: 10.1002/rcm.4333.
- Jeppesen PB, Mortensen PB. Intestinal failure defined by measurements of intestinal energy and wet weight absorption. Gut. 2000 May;46(5):701-6. doi: 10.1136/gut.46.5.701. Erratum In: Gut 2000 Jul;47(1):158.
- Fassini PG, Das SK, Pfrimer K, Suen VMM, Sergio Marchini J, Ferriolli E. Energy intake in short bowel syndrome: assessment by 24-h dietary recalls compared with the doubly labelled water method. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):196-201. doi: 10.1017/S0007114517003373. Epub 2017 Dec 22.
- Fassini PG, Nicoletti CF, Pfrimer K, Nonino CB, Marchini JS, Ferriolli E. Bioelectrical impedance vector analysis as a useful predictor of nutritional status in patients with short bowel syndrome. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1117-1121. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.011. Epub 2016 Jul 27.
- Fassini PG, Pfrimer K, Ferriolli E, Suen VM, Marchini JS, Das SK. Assessment of energy requirements in patients with short bowel syndrome by using the doubly labeled water method. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):77-82. doi: 10.3945/ajcn.115.122408. Epub 2015 Dec 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Process HCRP: 1822/2013
- CAAE: 12271713.3.0000.5440 (Registry Identifier: Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .